FDA接受其UGN-102新药申请治疗非肌层浸润性膀胱癌
《处方药使用者付费法案》已为膀胱内丝裂霉素新药应用设定了 2025 年 6 月 13 日的目标行动日期。...
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FDA优先审查吉泊汀新药申请治疗单纯性尿路感染
Gepotidacin 是一种具有新颖作用机制的同类首创口服抗生素。...
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FDA 专家组支持批准 Stealth 的 elamipretide
如果获得批准，Elamipretide 将成为治疗 Barth 综合征（一种危及生命的极为罕见的线粒体疾病）的首个疗法。...
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Accure Acne 宣布其痤疮长期治疗药物获 FDA 批准
突破性的 Accure 激光系统现可用于长期治疗轻度至重度炎症性寻常痤疮。...
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FDA 批准 UCB 的 Bimzelx 单剂量治疗方案
Bimzelx 的扩展适应症提供一种预充式注射器，可进行单次 2 毫升皮下注射，改进了之前两次 1 毫升注射的方案。...
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FDA 批准慢性阻塞性肺病新疗法 Ensifentrine
2024年6月26日，FDA批准恩替芬特林（Ohtuvayre）用于治疗COPD。...
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FDA 批准三种用途的新型抗生素
FDA 于 2024 年 4 月批准注射用头孢比普美多卡利钠（Zevtera）。...
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FDA 批准博士伦 enVista Envy 系列 IOL
enVista Envy IOL 提供连续的视觉范围，具有较高的视觉障碍耐受性，从而提高了白内障手术的效果。...
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FDA 批准新型 ADC 治疗 AML 的 IND
BL-M11D1 是一种 CD33 结合抗体-药物偶联物，目前正在评估其用于治疗急性髓细胞白血病患者的疗效。...
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T-DXd获FDA优先审查用于治疗HR+、HER2-低/超低乳腺癌
如果获得批准，阿斯利康和第一三共的 Enhertu 将成为首个针对接受转移性乳腺癌化疗前患者的 HER2 靶向治疗和 ADC。...
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