FDA 批准 Tremfya（guselkumab）治疗克罗恩病
Tremfya 是美国第一个也是唯一一个针对中度至重度活动性克罗恩病成人患者提供皮下和静脉诱导治疗选择的 IL-23 抑制...
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FDA更新关于ProSense冷冻消融治疗早期乳腺癌的决定
FDA 关于授权 ProSense 用于内分泌疗法治疗早期、低风险乳腺癌的决定预计将在 2025 年第一季度后做出。...
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FDA 批准新型前列腺癌成像剂 Gozellix
FDA 已批准 TLX007-CDx 用于治疗前列腺癌。TLX007-CDx 是一种用于准备前列腺特异性膜抗原 (PSMA)-PET 成像的新型专有冷试剂...
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GRIN Therapeutics 获得 FDA 孤儿药资格认定
患有此类神经发育疾病的患者面临着缺乏批准的治疗选择的问题，而雷迪普地尔有望改变治疗模式。...
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Exidavnemab (BioArctic) 被 FDA 授予孤儿药资格
Exidavnemab 是一种具有改善疾病潜力的新型单克隆抗体。...
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HLX22 获 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗胃癌
一项多中心 3 期试验 (NCT04908813) 正在美国、中国、日本和澳大利亚等多个国家和地区评估 HLX22 在此领域的应用。...
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FDA 批准 Keytruda 用于治疗 HER2+ 胃癌/GEJ 癌
与曲妥珠单抗和化疗相结合时，与安慰剂相比，使用帕博利珠单抗治疗可显著改善 PFS 和 OS。...
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FDA批准Magstim经颅磁刺激系统用于青少年患者治疗
FDA 的批准现在允许医生和执业护士获得保险提供商的授权来治疗青少年患者。...
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Baqsimi 获 FDA 批准用于治疗年轻患者的严重低血糖
每个 Baqsimi 设备包含 1 剂胰高血糖素，不能拒绝。...
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FDA 授予 bexobrutideg (NX-5948) 孤儿药资格
1a/b 期 NX-5948-301 试验 (NCT05131022) 目前正在评估 bexobrutideg 治疗复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤成年患者的效果。...
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