FDA 已批准伊马替尼口服溶液(Imkeldi)用于治疗某些形式的白血病和其他癌症。这是首个用于治疗特定癌症的伊马替尼...
查看详情这是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的伴随诊断,用于辅助评估 HER2 阳性状态以确定适合使用 zanidatamab 的 BTC 患者。...
查看详情早在第 28 天就观察到体外 TTR 接近完全稳定,并且在对 ATTR-CM 患者进行 30 个月的研究后也取得了进展。...
查看详情Miplyffa™(arimoclomol)现可与miglustat联合使用,治疗成人和 2 岁及以上的儿科患者的 C 型尼曼匹克病 (NPC) 神经系统表现...
查看详情BLA 批准得到了 COBLT 研究、FDA 档案和公共信息以及 RegeneCyte 观察数据库的数据支持。...
查看详情FDA 的批准对 Kedrion 和全球 PLGD-1 社区来说都是一个重要的里程碑,有助于扩大 RYPLAZIM® 的生产能力。...
查看详情FDA已接受一项补充新药申请(sNDA),寻求扩大达洛他胺(Nubeqa)的适应症,用于与雄激素剥夺疗法(ADT)联合使用,...
查看详情更新项目是肿瘤卓越中心 (OCE) 的一项倡议,致力于更新旧肿瘤药物的标签信息,确保信息准确、具有临床意义且是最...
查看详情Ziihera 是美国首个也是唯一一个获批用于 HER2+ BTC 的双 HER2 靶向双特异性抗体。...
查看详情与安慰剂相比,Bimekizumab 与 HS 体征和症状有临床意义的改善有关。...
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