Lumateperone 可预防精神分裂症患者复发
与安慰剂相比，使用鲁马特哌隆治疗的复发时间在统计学上明显更长。...
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QUANTA™ 透析系统获得 FDA 批准用于家庭血液透析
Quanta 透析系统是一款紧凑型设备，性能可与大型传统机器相媲美，可提供在多个护理环境中进行肾脏替代治疗所需的...
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FDA 预计将于 2024 年 12 月做出药品审批决定
处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并...
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Emrosi 获 FDA 批准用于治疗红斑痤疮炎症病变
Emrosi 预计将于 2025 年第一季度或第二季度初上市。...
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FDA 批准 REMS 修改，推进新药物处置方案
FDA 已要求参与阿片类镇痛药风险评估和缓解战略计划的公司为未使用或过期的阿片类药物提供预付邮资的回邮信封。...
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FDA专家组就1型糖尿病口服药物Sotagliflozin进行投票
对于 eGFR <60 的患者，数据有限，因此无法对该亚组的益处和风险得出明确的结论。...
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索马鲁肽可减轻肥胖成人的膝关节骨关节炎疼痛
与安慰剂相比，每周服用一次的司美鲁肽可显著降低体重、缓解膝关节骨关节炎相关疼痛，并改善身体机能。...
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FDA已授予PP-007快速通道资格用于治疗急性缺血性
PP-007 是一氧化碳释放分子和氧转移剂的独特组合。...
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即用型 3 个月亮丙瑞林缓释剂型即将获得 FDA 批准
一种为期 3 个月的甲磺酸亮丙瑞林（Camcevi）缓释剂型的新药申请 (NDA) 已提交给 FDA，旨在为晚期前列腺癌提供一种即...
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FDA 授予 Capsida CAP-002 孤儿药资格
预计于 2025 年上半年进入临床试验阶段的全资同类首创项目。...
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