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  • FDA 快速审批 IBI363 用于治疗鳞状非小细胞肺癌

    FDA 授予 IBI363 快速通道资格,用于治疗不可切除、局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者。IBI363 是同类首创的 PD...

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  • 每年两次的利那帕韦获得 HIV 预防用药优先审查

    如果获得批准,利那帕韦将成为首个也是唯一一个每年两次的艾滋病预防药物。...

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  • Dupilumab 获得大疱性类天疱疮治疗优先审评

    如果获得批准,Dupixent 将成为美国首个也是唯一一个治疗血压的靶向药物;FDA 预计将于 2025 年 6 月 20 日做出决定。...

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  • Penmenvy获FDA批准可帮助预防男性脑膜炎ABCWY

    Penmenvy 可预防脑膜炎球菌血清型 A、B、C、W 和 Y。一种疫苗可广泛覆盖血清群,减少注射次数,有助于提高疫苗接种率...

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  • FDA 与 EMA 联合批准第二对地舒单抗生物仿制药

    FDA 和 EMA 批准三星 Bioepis 的地舒单抗生物仿制药在美国具有互换性,该生物仿制药将根据其用于治疗骨质疏松症还是...

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  • FDA 批准重组基孔肯雅疫苗 Vimkunya

    首个获批供 12 岁以下人群使用的基孔肯雅病疫苗,解决了年轻旅行者预防基孔肯雅病的尚未满足的需求。...

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  • FDA 已授予 PP-01(那比隆/加巴喷丁)快速通道资格

    2b 期研究的结果显示,与接受安慰剂治疗的参与者相比,接受 PP-01 治疗的参与者的大麻戒断症状显著减少。...

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  • FDA授予Amlenetug快速通道资格用于治疗多系统萎缩

    Amlenetug 可以为多系统萎缩患者提供一种治疗选择,多系统萎缩是一种罕见的渐进性疾病,会导致大脑神经细胞受损。...

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  • Merilog 是 FDA 批准的首个速效胰岛素生物仿制药

    Merilog 是首个获得FDA批准使用的速效胰岛素生物仿制药,标志着糖尿病治疗领域的一个重要里程碑。...

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  • FDA授予OPN-6602孤儿药资格用于治疗多发性骨髓瘤

    OPN-6602 靶向 EP300 和 CBP,在多发性骨髓瘤临床前模型中表现出显著的肿瘤抑制和消退。...

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