FDA 批准 FoundationOne Liquid CDx 作为伴随诊断试剂
FDA 已批准 FoundationOne Liquid CDx 作为对患有 MET 外显子 14 跳跃变异且适合使用替泊替尼的转移性非小细胞肺癌患者的伴...
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Remedy Pharmaceuticals 获得 FDA 指导
中风药物开发领域的领导者 Remedy Pharmaceuticals 宣布， 2024 年 10 月 16 日与美国食品药品监督管理局 (FDA) 举行的 C 类会...
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FDA 已授予 RAG-21 孤儿药资格用于治疗 ALS
FDA 已授予其针对 FUS 基因的新型 siRNA 疗法 RAG-21 孤儿药资格 (ODD) ，用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。...
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ALE.P02在CLDN1+实体瘤治疗领域获FDA快速通道审批
FDA 授予 ALE.P02 快速通道资格，它是一种针对 Claudin-1（CLDN1）的抗体-药物偶联物，用于治疗晚期/转移性 CLDN1 阳性鳞状...
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Tryvio 现已上市，用于治疗难以控制的高血压
Tryvio 仅通过名为 Tryvio REMS 的受限分发程序提供。...
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Vaderis 获得 FDA 授予 VAD044 快速通道资格
Vaderis 获得 FDA 授予 VAD044 快速通道资格，用于治疗遗传性出血性毛细血管扩张症。...
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全球首款光谱 4DCT 呼吸门控成像获 FDA 510(k)批准
经 FDA 批准的 Spectral CT 7500 RT 是一种基于探测器的计算机断层扫描放射治疗解决方案，旨在通过光谱 4DCT 成像增强放射...
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Dupixent sBLA 获 FDA 审查用于治疗慢性自发性荨麻疹
新的 PDUFA 目标日期是 2025 年 4 月 18 日。...
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FDA 批准前列腺癌研究新方法 AS1986NS 的 IND
新型前列腺癌诊断和治疗药物AS1986NS的新药临床试验（IND）申请已获得FDA批准。凭借此项 IND 批准，该药物预计将进入...
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FDA 已批准无进餐时间限制的尼洛替尼片的首个适
FDA 已批准一种重新设计的尼洛替尼配方，该配方无进餐时间限制，适用于新诊断的 Ph 阳性 CP 和 AP-CML 成年患者，或对...
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