FDA接受Rivoceranib和Camrelizumab治疗HCC的NDA重新提交
CARES-310试验的最终生存分析结果支持利沃塞尼/卡瑞利珠单抗作为不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的新药申请重新...
查看详情
FDA批准Vorasidenib用于IDH突变型胶质瘤的伴随诊断
Oncomine Dx 靶向测试用于确定适合使用施维雅 VORANIGO®（vorasidenib）片剂的患者，该片剂是 FDA 批准的唯一一种治疗 2 级...
查看详情
FDA推迟Sotorasib/Panitumumab治疗结直肠癌的决定
FDA预计将于2024年10月17日就sotorasib和帕尼单抗用于治疗转移性结直肠癌的申请做出决定。...
查看详情
Vyloy 获FDA批准用于治疗胃癌和胃食管连接处癌
VYLOY 是美国首个也是唯一一个针对 CLDN18.2 的靶向治疗药物，适用于 CLDN18.2 阳性的晚期胃癌和胃食管交界处癌成人患者...
查看详情
LP-184 获得 FDA 胶质母细胞瘤快速通道认证
该药物目前正在进行 1a 期研究评估，1b/2a 期研究将继续评估 LP-184 的安全性和有效性。...
查看详情
四价志贺氏菌候选疫苗获 FDA 快速通道认证
FDA 已授予 Shigella4V (S4V) 快速通道资格，这是世界上临床最先进的四价生物共轭志贺氏菌病候选疫苗，Valneva 从 LimmaT...
查看详情
Vyalev 获FDA批准用于治疗晚期帕金森病
Vyalev 将卡比多巴的前体药物膦卡比多巴和左旋多巴的前体药物膦左旋多巴结合成一种溶液，用于持续皮下 24 小时输注...
查看详情
Lumryz 获FDA批准范围扩大至治疗儿童嗜睡症
LUMRYZ 是唯一获得 FDA 批准的睡前一次服用的羟基丁酸盐药物，用于治疗 7 岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过...
查看详情
加拿大卫生部批准 DAYBUE 用于治疗雷特综合征
DAYBUE 是加拿大首个也是唯一一个获批用于治疗雷特综合征（一种罕见的神经发育障碍）的疗法。...
查看详情
FDA 已同意修改 Adicet Bio 公司的 IND 申请
FDA) 已同意修改该公司的新药临床试验 (IND) 申请，以评估 ADI-001 在治疗特发性炎症性肌病 (IIM) 和僵人综合征 (SPS) 中的...
查看详情
香港登越药业 | 专注全球新特药品进出口业务
公司地址：香港新界葵涌葵发路2-12号大德工业大厦6楼B室
办公时间：周一至周五9:30-17:30，周六日及香港公众假期休息
联系电话： 香港：+852-52881999 国内：13823636780（内地长途，添加号码加药师微信）
投诉与建议：dengyuemed@gmail.com
