FDA专家组就1型糖尿病口服药物Sotagliflozin进行投票
对于 eGFR <60 的患者，数据有限，因此无法对该亚组的益处和风险得出明确的结论。...
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索马鲁肽可减轻肥胖成人的膝关节骨关节炎疼痛
与安慰剂相比，每周服用一次的司美鲁肽可显著降低体重、缓解膝关节骨关节炎相关疼痛，并改善身体机能。...
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FDA已授予PP-007快速通道资格用于治疗急性缺血性
PP-007 是一氧化碳释放分子和氧转移剂的独特组合。...
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即用型 3 个月亮丙瑞林缓释剂型即将获得 FDA 批准
一种为期 3 个月的甲磺酸亮丙瑞林（Camcevi）缓释剂型的新药申请 (NDA) 已提交给 FDA，旨在为晚期前列腺癌提供一种即...
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FDA 授予 Capsida CAP-002 孤儿药资格
预计于 2025 年上半年进入临床试验阶段的全资同类首创项目。...
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FDA 批准使用 10 毫克盐酸羟可酮来治疗严重疼痛
ROXYBOND 采用 SentryBond 技术配制而成，是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的抗滥用速释阿片类药物。...
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FDA 扩大批准用于儿科适应症的肿瘤和自身免疫药
橙味口服溶液在室温下可稳定保存90天。...
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中国创新生物药挺进全球市场
党的十八大以来，我国新药研发事业驶入快车道，本土药企研发的药品不仅满足了国内患者的需求，也开启了出海之...
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今年下半年值得关注的国产创新药物
今年下半年，这十款国产重磅创新药值得期待。...
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Vistaseal 获FDA批准用于治疗儿科患者手术出血
一项儿科试验的结果显示，Vistaseal 组有 96.7% 的患者在 4 分钟内达到止血效果，而 Evicel 组为 95.4%。...
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香港登越药业 | 专注全球新特药品进出口业务
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