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  • FDA 批准首个非处方流感和新冠肺炎联合检测产品

    Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B 抗原检测是首个通过传统上市前审查途径获得营销授权的家用检测。...

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  • Liafensine 有望快速治疗难治性抑郁症

    Liafensine 是一种针对 TRD 的基于生物标志物的精准医疗研究药物。...

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  • FDA 批准增加光化性角化病治疗药物 Ameluz 的剂量

    新批准允许每次治疗最多使用 3 管 Ameluz。...

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  • Setrusumab 获得成骨不全症治疗突破性药物认证

    试验结果显示,setrusumab 可降低骨折发生率并增加骨密度和骨形成。...

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  • Survodutide 被指定为 MASH 的突破性疗法

    第 2 阶段试验结果显示,与安慰剂相比,所有治疗组的 MASH 均有所改善,且纤维化没有恶化。...

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  • Navenibart 获得治疗遗传性血管性水肿的孤儿药资格

    Navenibart 是一种阻断血浆激肽释放酶的正在研究中的单克隆抗体。...

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  • Zilganersen 获FDA 针对亚历山大病患者的快速通道资

    Zilganersen 是一种正在研究的反义寡核苷酸,旨在阻止过量 GFAP 的产生。...

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  • 非兴奋剂液体 ADHD 药物 Onyda XR 现已在美国上市

    Onyda XR 是第一种夜间服用的非兴奋剂液体 ADHD 药物。...

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  • Ustekinumab 生物类似药 Otulfi 获得 FDA 批准

    该产品预计将于 2025 年 2 月上市。...

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  • FDA 批准 Flyrcado 用于 PET 心肌灌注成像

    Flyrcado 的半衰期明显较长(109 分钟),因此可以在异地药房生产并以即用型单位剂量提供。...

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