Unloxcyt：首个也是唯一一个获FDA批准的抗PD-L1治疗
此项治疗适用于患有转移性或局部晚期疾病、不适合进行治愈性手术或放射治疗的成年人。...
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FDA 授予Jemperli（Dostarlimab）突破性疗法认定
FDA 授予 dostarlimab 用于治疗局部晚期 dMMR/MSI-H 直肠癌的突破性治疗药物资格，强调其在第 2 阶段研究中实现了 100% 的临...
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FDA批准Remestemcel用于治疗患有急性GVHD的儿科患者
FDA 已批准 remestemcel-L (Ryoncil) 用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD) 的儿科患者。...
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FDA加速批准Encorafenib/西妥昔单抗/化疗组合治疗
恩考拉非尼、西妥昔单抗和 mFOLFOX6 的组合疗法已获得 FDA 的加速批准，用于治疗患有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌...
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FDA接受 Taletrectinib 新药申请优先审查
FDA 已对塔雷替尼的新药申请 (NDA) 给予优先审查，该药物用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。...
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FDA批准Ensartinib用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌
Ensartinib 已获得 FDA 批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗...
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FDA批准Symvess用于治疗肢体血管创伤
SYMVESS 是一种脱细胞组织工程血管，适用于成人肢体动脉损伤的血管导管，当需要紧急血管重建以避免即将发生的肢体...
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FDA批准1% Vtama（tapinarof）乳膏用于治疗特应性皮炎
Vtama 获批用于治疗特应性皮炎，为成人和儿科患者提供了无类固醇的治疗选择。...
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FDA批准Tryngolza治疗家族性乳糜微粒血症综合征
Olezarsen (Tryngolza) 已获得 FDA 批准，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人的甘油三酯。...
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FDA 批准 setmelanotide 用于 2 岁及以上的患者
FDA 已批准扩大 IMCIVREE ® (setmelanotide) 的适应症，将最小 2 岁的儿童也纳入其中。...
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