FDA批准治疗HER2过度表达癌症的Trastuzumab新剂量
继最初批准 150 毫克规格后，trastuzumab-strf 还获得 420 毫克规格批准，用于治疗多种 HER2 过度表达癌症。...
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FDA 批准 Keytruda 联合化疗恶性胸膜间皮瘤
与单纯化疗相比，这种联合疗法显著提高了总体生存率，使死亡风险降低了 21%。...
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FDA批准Fasenra用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎
在第 48 周至第 52 周期间，41% 接受贝那利珠单抗治疗的患者 OCS 剂量减少了 100%，而接受美泊利珠单抗治疗的患者中这...
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SMT-M01获FDA孤儿药和罕见儿科疾病认定
FDA已授予该公司用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD) 的领先项目 SMT-M01 孤儿药资格 (ODD) 和罕见儿科疾病资格 (RPDD)。...
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ATSN-201基因治疗X连锁视网膜劈裂获FDA孤儿药认证
这标志着 ATSN-201 第二次获得FDA的认定，ATSN-201此前曾被认定为罕见儿科疾病。...
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FDA授予P-BCMA-ALLO1 RMAT指定治疗R/R多发性骨髓瘤
在 1 期研究取得令人鼓舞的初步结果后，FDA 授予 P-BCMA-ALLO1 用于复发/难治性多发性骨髓瘤的再生医学高级疗法称号。...
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FDA批准Riboclib与芳香酶抑制剂联合治疗早期癌症
对于HR阳性、HER2阴性、复发风险较高的II期和III期早期乳腺癌患者，ribociclib联合芳香化酶抑制剂辅助治疗已获得FDA批...
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FDA批准Lebrikizumab-lbkz治疗中重度特应性皮炎
Lebrikizumab-lbkz是一种针对特应性皮炎根本原因的靶向治疗；通过减少全身的炎症，它可以帮助缓解干燥、瘙痒和刺激的...
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FDA已批准 Ocrevus Zunovo 用于治疗多发性硬化症
Ocrevus Zunovo 是奥瑞珠单抗（一种针对 CD20 的细胞溶解抗体）和透明质酸酶-ocsq（一种内切糖苷酶）的组合。...
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Dupixent获FDA批准用于治疗患有CRSwNP的青少年患者
对青少年患者的批准是基于 3 期 SINUS-24 和 SINUS-52 试验的证据。...
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