非处方 HIV 检测试剂获 FDA 批准用于青少年
将测试棒沿着上下牙龈擦拭一次，放入试管中20分钟后，即可读取结果。...
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VGA039 治疗血管性血友病获 FDA 快速通道认证
该称号标志着 VGA039 成为首个获得 FDA 快速通道认定的治疗血管性血友病的候选药物。...
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Nuclein 获得 FDA 510(k) 双重批准和 CLIA 豁免
使用 DASH 快速 PCR 系统，服务提供商可以在不到 1 分钟的手动操作时间内获得测试结果。...
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Motegrity 首个通用版本已获批准并开始销售
普卡必利是一种血清素 4 受体激动剂，用于治疗成人慢性特发性便秘。...
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FDA 考虑批准 TLX250-CDx 用于治疗肾癌
TLX250-CDx 的生物制剂许可申请已提交给 FDA，并得到了第 3 阶段 ZIRCON 试验的支持，该试验显示出 ccRCC 检测的高准确性...
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FDA 有望批准 Paxalisib 治疗胶质母细胞瘤
FDA 表示，paxalisib（以前称为 GDC-0084）治疗胶质母细胞瘤（GBM）的总体生存期（OS）数据可能支持标准批准，但不支持...
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Chimerix 向 FDA 提交 Dordaviprone 新药申请
FDA 正在审查 dordaviprone (ONC201) 的新药申请 (NDA)，这是一种用于治疗复发性H3K27M突变型弥漫性胶质瘤患者的潜在疗法。...
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FDA 预计将于 2025 年 2 月做出药品审批决定
FDA 预计将对帕金森病、创伤后应激障碍和 NF1 相关丛状神经纤维瘤的治疗方法以及两种新疫苗做出决定。...
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FDA授予Avutometinib/Defactinib组合治疗KRAS卵巢癌的优
如果获得批准，avutometinib 与 defactinib 联合使用将成为 FDA 批准的首个专门针对复发性 KRAS 突变 LGSOC 成人患者的治疗药...
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FDA授予MRX-5孤儿药资格，用于治疗NTM感染
MRX-5 是一种苯并恶唑抗生素，专门治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 感染，这种感染在全球范围内呈增加趋势，对公共卫生构...
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香港登越药业 | 专注全球新特药品进出口业务
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