Latigo Biotherapeutics（“Latigo”）宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予该公司用于治疗急性疼痛的口服、研究性选择性 Nav1.8 抑制剂 LTG-001 快速通道资格 (FTD)。

LTG-001 第 1 阶段临床试验结果

LTG-001 的作用原理是阻断负责疼痛信号的外周感觉神经元，从而阻止这些疼痛信号传递到中枢神经系统。LTG-001 是一种口服、研究性选择性抑制剂，抑制 Nav1.8，Nav1.8 是参与疼痛信号传导的关键钠通道。LTG-001 通过阻断负责疼痛信号的外周感觉神经元起作用，从而阻止这些疼痛信号传递到中枢神经系统。

因此，LTG-001 可提供有效的止痛效果，而没有与阿片类药物相关的风险。第 1 阶段首次人体临床试验旨在评估 LTG-001 与安慰剂相比在健康受试者中单次和多次递增口服剂量的安全性和耐受性、相对生物利用度和食物效应。

对 72 名健康受试者的试验结果显示，LTG-001 耐受性良好，吸收迅速，T最大值 约为 1.5 小时，药代动力学可预测。暴露量在剂量范围内成比例。快速缓解疼痛对于急性和慢性疼痛管理都至关重要， 本研究表明，在两小时内达到 T max表明这可能是可能的。

Latigo 首席执行官 Nima Farzan 表示：“我们很高兴 FDA 授予 LTG-001 快速通道资格，认可其通过针对疼痛源头改变急性疼痛治疗前景的潜力。这标志着 Latigo 的一个重要里程碑，并加强了 LTG-001 作为高选择性、耐受性良好的非阿片类止痛方法的前景。”

FDA 的快速通道指定有助于加速针对严重和危及生命的疾病的产品的开发和审查，这些疾病目前尚无治疗方法，或研究疗法可能比目前可用的治疗方法更具优势。

参考来源：‘Latigo Biotherapeutics granted FDA Fast Track designation for LTG-001, potential best-in-class Nav1.8 inhibitor for the non-opioid treatment of acute pain. News release. Latigo Biotherapeutics. March 3, 2025.’

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