FDA 授予 Brepocitinib 用于治疗 NIU 的快速通道资格
此外，FDA 还授予 brepocitinib 用于治疗非感染性葡萄膜炎的快速通道资格。...
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Dupixent获FDA批准成为首个用于治疗COPD患者的生物
根据第三阶段 BOREAS 和 NOTUS 试验的数据，Dupixent 被发现可显著降低慢性阻塞性肺病中度至重度恶化的发生率。...
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FDA 批准 Selpercatinib 用于治疗 RET+ 髓样癌
FDA 授予 selpercatinib 传统批准，用于治疗 2 岁及以上患者的晚期或转移性 RET 突变髓样甲状腺癌。...
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FDA 快速审批 PTC518 治疗亨廷顿舞蹈症
PTC518 因其 12 个月的安全性和有效性中期数据而被授予快速通道资格。...
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Cobenfy获得FDA批准：为精神分裂症提供新颖的治疗
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 COBENFY™（盐酸阿诺美林和曲司氯铵），这是一种用于治疗成人精神分裂症的口...
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全球首个重组A型肉毒毒素液体制剂获FDA IND批准
YY003 新药临床试验 (IND) 申请已获得FDA批准，YY003 是世界上第一个重组 BoNT/A 液体制剂，采用预填充注射器包装，用于...
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FDA授予 EYD-001 孤儿药资格治疗系统性硬化症
FDA 已授予 EYD-001 孤儿药资格，EYD-001 是一种高选择性、强效、口服生物可利用的 TAK1 抑制剂，用于治疗系统性硬化症...
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FDA 批准 AQNEURSA 用于治疗 C 型尼曼匹克病
此前不久，FDA 还批准 Zevra Therapeutics 公司的 arimoclomol 与 miglustat 联合用于治疗该疾病的神经系统表现。...
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FDA批准奥希替尼（Tagrisso）用于治疗III期EGFR突变
奥希替尼目前是 FDA 批准的治疗 III 期 NSCLC 的药物，用于治疗 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变且在铂类化疗放...
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FDA接受Delgocitinib乳膏治疗慢性手部湿疹的NDA
LEO Pharma 预计监管审查过程将于 2025 年下半年完成。...
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