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  • 封装雷帕霉素可快速治疗家族性腺瘤性息肉病

    封装的雷帕霉素有望通过抑制 mTOR(一种已被证明在 FAP 息肉中过度表达的蛋白激酶)来阻止病情进展。...

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  • Symbravo 获批用于有或无先兆偏头痛的急性治疗

    单次口服 SYMBRAVO 即可迅速缓解偏头痛,并在 2 小时内恢复正常功能,且疗效可持续 24 至 48 小时。...

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  • FDA 已授予 rezpegaldesleukin 快速通道资格

    Rezpegaldesleukin 目前正在进行 2b 期 REZOLVE-AD 的研究。...

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  • Amezalpat获批用于治疗肝细胞癌的快速通道资格

    1b/2 期研究的结果显示,与单独使用阿替利珠单抗/贝伐单抗相比,使用 Amezalpat 联合阿替利珠单抗/贝伐单抗可改善总...

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  • Gradalis获得FDA再生医学先进疗法 (RMAT) 认证

    该 RMAT 指定适用于将其用作新诊断的晚期 IIIB/IV 卵巢癌患者的维持治疗,这些患者具有同源重组能力 (HRP)、高克隆肿...

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  • FDA 接受 HLX11 的生物制品许可申请

    FDA 接受了生物制品许可申请(BLA)的审查,该申请寻求批准 HLX1​​1 用于治疗 HER2 阳性乳腺癌的特定患者。...

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  • FDA授予225Ac-SSO110治疗SCLC的孤儿药资格

    此次获得 ODD 是在该药物最近获得 FDA 批准用于治疗 SCLC 或默克尔细胞癌 (MCC) 患者的试验性新药申请之后做出的。...

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  • Brensocatib获得非囊性纤维化支气管扩张症治疗优先

    如果获得批准,Brensocatib 将成为首个也是唯一一个可用于治疗支气管扩张的药物以及首个 DPP1 抑制剂。...

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  • FDA批准Emblaveo(氨曲南和阿维巴坦)与甲硝唑联合

    EMBLAVEO 是 FDA 批准的首个也是唯一一个单环内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂联合抗生素疗法,用于治疗复杂的腹腔内感染,...

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  • FDA批准Onapgo(盐酸阿扑吗啡)用于治疗帕金森病

    ONAPGO 是首个也是唯一一个用于治疗晚期帕金森病成人患者运动波动的皮下阿扑吗啡输注装置,该药物将于 2025 年第二...

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