OKYO Pharma 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了 urcosimod 用于治疗神经性角膜痛的快速通道指定申请。

Fast Track 申请包括来自临床前小鼠模型的数据，该模型发现乌可莫德可以在手术后第 14 天减轻与加巴喷丁类似的角膜疼痛反应。

关于 神经性角膜痛（NCP）

神经性角膜痛 是一种导致眼睛、面部或头部剧烈疼痛和敏感的疾病。神经性角膜痛的确切病因尚不清楚，但据信是由角膜神经损伤 和 炎症 引起的。神经性角膜痛可表现为一种严重、慢性、使人衰弱的疾病，可发生在患有多种眼科疾病的患者身上，目前可通过各种非说明书方式的局部和全身治疗进行治疗。值得注意的是，目前还没有 FDA 批准的药物可以治疗这种使人衰弱的疾病。

关于 Urcosimod（原名 OK-101）

Urcosimod 是一种脂质结合趋化素肽激动剂，是 ChemR23 G 蛋白偶联受体的激动剂，该受体通常存在于负责炎症反应的眼睛免疫细胞以及背根神经节中的神经元和神经胶质细胞中。Urcosimod 采用膜锚定肽技术开发而成，是一种用于治疗干眼病的新型长效候选药物。

Urcosimod 已被证明分别在干眼病和角膜神经性疼痛的小鼠模型中产生抗炎和止痛作用，并且旨在通过在药物分子中加入脂质锚来对抗冲洗，从而潜在地延长 Urcosimod 在眼部环境中的停留时间。 Urcosimod 在最近完成的治疗干眼症的 II 期多中心、双盲、安慰剂对照试验中在多个终点表现出明显的统计学意义，目前正在进行一项随机、安慰剂对照、双盲 II 期试验，以治疗 48 名神经性角膜疼痛患者。

OKYO Pharma 首席执行官 Gary S. Jacob 博士评论道：“FDA 首次推出快速通道，是为了加快开发和审查治疗严重疾病的药物，而这些疾病目前尚无 FDA 批准的药物。值得注意的是，神经性角膜疼痛属于这一类，我们申请快速通道资格标志着我们致力于解决此类疼痛患者的紧急需求，这是一个重要的里程碑。”

参考来源：‘OKYO Pharma files for Fast Track designation with FDA for urcosimod to treat neuropathic corneal pain. News release. OKYO Pharma. March 10, 2025.’

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。