美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 SCN-102，这是 Scienture Holdings, Inc. 的全资子公司 Scienture, LLC 正在开发的产品之一，商品名为Arbli™（氯沙坦钾）口服混悬液，10 毫克/毫升。Arbli™是美国市场上第一个也是唯一一个获得FDA批准的即用型口服液氯沙坦。该公司预计将于 2025 年第三季度在美国推出 Arbli。

关于高血压

高血压是一种心血管疾病，指血管压力过高（140/90 mmHg 或更高）。据 CDC 称，高血压影响了美国近一半的成年人，即 1.199 亿人。高血压的定义为收缩压为 140 mmHg 或更高，舒张压为 90 mmHg 或更高。高血压是导致中风和心脏病的危险因素，而中风和心脏病是美国的主要死亡原因。

增加高血压风险的因素包括：高龄、遗传、超重或肥胖、缺乏体育锻炼、高盐饮食和饮酒过量。如果在两天内测量血压，两天的收缩压读数均≥140 mmHg 和/或两天的舒张压读数均≥90 mmHg，则临床诊断为高血压。

关于 Arbli™

Arbli 是一种血管紧张素 II 受体阻滞剂，用于治疗高血压，降低成人和 6 岁以上儿童的血压；用于降低高血压和左心室肥大患者的中风风险；用于治疗患有 2 型糖尿病和有高血压病史的患者中血清肌酐升高和蛋白尿的糖尿病肾病。

Arbli 专为需要或更喜欢口服氯沙坦液体制剂的患者而设计。据 Scienture 称，口服混悬液是一种方便安全的选择，消除了配制氯沙坦处方时与粉碎药片相关的不一致问题。Arbli 的剂量也较小，并且已获准在室温下保质期为 18 个月。

Arbli 是一种薄荷味口服混悬液，每瓶含 10 毫克氯沙坦钾（相当于 9.2 毫克氯沙坦），每瓶 165 毫升。患者或护理人员应使用口服给药注射器或口服给药杯给药，这些药物可在药房获得。对于轻度至中度肝功能不全的患者，建议调整剂量。

Scienture, LLC 首席执行官 Shankar Hariharan 表示：“Arbli 获批体现了我们致力于开发高价值产品以满足患者独特且未得到充分满足的需求的坚定承诺。大量患者可从安全有效的即用型氯沙坦口服液制剂中获益。”

参考来源：‘Scienture announces the US FDA approval of its NDA for SCN-102, to be launched as ArbliTM, (losartan potassium) Oral Suspension, 10mg/mL. The global market for losartan potassium was approximately $1.5 billion in sales in 2024. News release. Scienture Holdings. March 18, 2025.’

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