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  • FDA 批准使用 10 毫克盐酸羟可酮来治疗严重疼痛

    ROXYBOND 采用 SentryBond 技术配制而成,是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的抗滥用速释阿片类药物。...

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  • FDA 扩大批准用于儿科适应症的肿瘤和自身免疫药

    橙味口服溶液在室温下可稳定保存90天。...

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  • 中国创新生物药挺进全球市场

    党的十八大以来,我国新药研发事业驶入快车道,本土药企研发的药品不仅满足了国内患者的需求,也开启了出海之...

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  • 今年下半年值得关注的国产创新药物

    今年下半年,这十款国产重磅创新药值得期待。...

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  • Vistaseal 获FDA批准用于治疗儿科患者手术出血

    一项儿科试验的结果显示,Vistaseal 组有 96.7% 的患者在 4 分钟内达到止血效果,而 Evicel 组为 95.4%。...

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  • FDA 加速批准 Scemblix 治疗慢性期新诊断的 Ph+ CML

    使用 asciminib 治疗的主要分子反应率为 68%,使用 IS-TKI 治疗的主要分子反应率为 49%(差异为 19% [95% CI, 10-28];P <.001)...

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  • FDA 批准 RXRG001 的 IND 申请

    RXRG001 是有史以来第一个获得 FDA IND 批准的环状 RNA 疗法。...

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  • FDA快速审批HC-7366治疗复发/难治性急性髓系白血病

    FDA 已授予 HC-7366 快速通道资格,用于治疗复发/难治性急性髓细胞白血病 (AML) 成年患者。...

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  • FDA 批准 Orlynvah 用于治疗无并发症的尿路感染

    在过去的 20 年里,FDA 仅仅批准了第二种治疗无并发症尿路感染 (UTI) 的药物。...

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  • TREMFYA 可有效清除被忽视和治疗不足的斑块性银屑

    在第 16 周时,古塞库单抗与安慰剂在头皮(75.0% vs 14.5%)、面部(87.8% vs 28.6%)、间擦部位(86.5% vs 28.8%)和生殖器(...

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