Ustekinumab 生物类似药 Yesintek 获得 FDA 批准
该公司宣布该产品将于 2025 年 2 月 22 日上市。...
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FDA授予R289快速通道资格，用于LR-MDS治疗
R289 是一种双重 IRAK1/4 抑制剂，已获得 FDA 的快速通道资格，用于治疗对之前疗法反应不足的输血依赖性低风险 MDS 患...
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索马鲁肽和卡格林肽的联合配方有望治疗糖尿病
CagriSema 中卡格林肽和索马鲁肽的联合作用提供了减肥和调节血糖的双重方法。...
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FDA批准亚甲蓝注射剂用于治疗获得性高铁血红蛋
亚甲蓝注射液 (USP) 已获得 FDA 批准，用于治疗获得性高铁血红蛋白血症，增强了这种罕见血液病的治疗选择。...
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FDA 已接受审查重新提交的 STS101 新药申请
新的 PDUFA 目标日期是 2025 年 4 月 30 日。...
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Rapiblyk 获 FDA 批准用于治疗室上性心动过速
兰地洛尔是一种选择性β-1肾上腺素受体阻滞剂，作用持续时间非常短。...
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FDA 已授予 LBS-007 快速通道资格用于治疗 AML
FDA 授予 LBS-007 快速通道资格，用于治疗急性髓细胞白血病 (AML) 患者。该药物的 1/2 期试验 (NCT05756322) 目前正在美国、...
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FDA收到RP1和Nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤的BLA
美国食品药品监督管理局 (FDA) 还授予该组合疗法在相同环境下的突破性治疗称号。...
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LBL-024 获得 FDA 神经内分泌癌孤儿药资格
FDA 已授予 LBL-024 孤儿药资格（ODD），用于治疗神经内分泌癌。该药物已获得中国FDA和国家药品监督管理局（NMPA）的新...
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FDA接受Blenrep组合疗法的审查用于治疗R/R多发性骨
FDA 已接受了 belantamab mafodotin (Blenrep) 的生物制剂许可申请 (BLA)，该药物联合硼替佐米 (Velcade) 和地塞米松 (BVd) 以及联...
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