Vaderis 获得 FDA 授予 VAD044 快速通道资格
Vaderis 获得 FDA 授予 VAD044 快速通道资格，用于治疗遗传性出血性毛细血管扩张症。...
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全球首款光谱 4DCT 呼吸门控成像获 FDA 510(k)批准
经 FDA 批准的 Spectral CT 7500 RT 是一种基于探测器的计算机断层扫描放射治疗解决方案，旨在通过光谱 4DCT 成像增强放射...
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Dupixent sBLA 获 FDA 审查用于治疗慢性自发性荨麻疹
新的 PDUFA 目标日期是 2025 年 4 月 18 日。...
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FDA 批准前列腺癌研究新方法 AS1986NS 的 IND
新型前列腺癌诊断和治疗药物AS1986NS的新药临床试验（IND）申请已获得FDA批准。凭借此项 IND 批准，该药物预计将进入...
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FDA 已批准无进餐时间限制的尼洛替尼片的首个适
FDA 已批准一种重新设计的尼洛替尼配方，该配方无进餐时间限制，适用于新诊断的 Ph 阳性 CP 和 AP-CML 成年患者，或对...
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FDA 批准 Revumenib 用于治疗 KMT2A 重排急性白血病
Revumenib (SNDX-5613) 现已获得 FDA 批准，用于治疗复发/难治性KMT2A重排急性白血病患者。Menin 抑制剂是首个用于治疗KMT2...
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Dato-DXd有望获FDA批准用于治疗EGFR突变NSCLC
根据 FDA 的反馈，datopotamab deruxtecan 的新 BLA 旨在获得 FDA 加速批准，用于治疗 EGFR 突变的 NSCLC，该批准基于多项 TROP...
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Nerivio 设备获FDA批准用于治疗儿童偏头痛
在有数据的儿科患者中，72.2% (13/18) 报告头痛持续缓解，36% (9/25) 报告头痛持续消失。...
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FDA 已加速批准 Kebilidi 用于治疗 AADC 缺乏症
Kebilidi 是一种一次性的、重组腺相关病毒基因治疗方法，通过壳核内输注进行给药。...
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FDA 批准 Amezalpat 在一线肝癌治疗中的研究
该试验将比较 amezalpat 方案与安慰剂加现行标准治疗 (SOC) 阿特珠单抗和贝伐单抗作为晚期 HCC 的一线治疗方案。...
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