2025年6月12日，Moderna公司宣布FDA已批准将呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗mRESVIA（mRNA-1345）的许可范围扩大到18至59岁患有由RSV引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 的高风险人群。

2025年6月12日，Moderna公司宣布FDA已批准将呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗mRESVIA（mRNA-1345）的许可范围扩大到18至59岁患有由RSV引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 的高风险人群。此前，该疫苗已于2024年5月获批用于60岁及以上人群。这意味着更多易感人群将有机会通过疫苗接种，预防RSV引发的严重下呼吸道疾病（LRTD）。

RSV：被低估的“健康杀手”

长期以来，呼吸道合胞病毒（RSV）被认为是婴幼儿呼吸道感染的主要元凶，但近年研究发现，成人感染RSV的风险被严重低估，尤其是以下高危人群：  

1、慢性病患者：如慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、心力衰竭、糖尿病等；  

2、免疫功能低下者：如癌症化疗患者、HIV感染者；  

3、老年人及中青年高风险群体：感染后可能引发肺炎、呼吸衰竭等严重并发症。

据统计，全球每年约6%-10%的成人下呼吸道感染由RSV引起，且住院率和死亡率显著高于普通流感。

mResvia疫苗：填补中青年群体免疫空白

作为Moderna第二款商用mRNA疫苗（继新冠疫苗后），mRNA技术再显身手：

1、双年龄段全覆盖

2024年5月：首次获批用于60岁及以上人群；

2025年6月：扩展至18-59岁高风险群体，实现关键人群无缝保护。

2、便捷接种，一针防护

单剂肌肉注射（0.5mL），预充式注射器即开即用；

2025-2026流行季即可接种，与流感疫苗可同期注射。

香港登越药业温馨提醒：Moderna已宣布，mRESVIA将很快面向18-59岁高风险成人及60岁以上老年人同步供应，具体接种建议可咨询医疗机构或疾控中心。  

3、临床数据支持

一项 3 期关键试验显示，该疫苗mRESVIA对18-59岁高风险人群的下呼吸道疾病（LRTD）预防效力达82%，且安全性良好（常见反应：注射部位疼痛、疲劳）。

为何此次批准意义重大？  

1、扩大保护人群：此前RSV疫苗主要针对老年人和婴幼儿，此次批准让更多中青年高危患者受益；  

2、mRNA技术优势：Moderna凭借COVID-19疫苗积累的经验，快速开发出高效RSV疫苗；  

3、预防重于治疗：RSV目前无特效抗病毒药物，疫苗接种是降低重症的最有效手段。  

Moderna计划在2025-2026年呼吸道病毒季为两大群体（18-59岁高危成人及60岁以上老人）提供mRESVIA。建议接种时间：

秋季（9-11月）：RSV流行季前完成免疫，获得最佳保护。（注：具体接种人群和方案请遵循当地卫生部门指导。）

从COVID-19到RSV，mRNA技术正在改写传染病预防的格局。mRESVIA的“年龄下沉”标志着成人RSV防控进入新阶段——保护自己，不再只是老年人的事。

参考来源：

Moderna receives US FDA approval for RSV vaccine, mResvia, in adults aged 18-59 at increased risk for RSV disease. News release. Moderna. June 12, 2025.

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

(责任编辑：登越药房)