2025年6月23日，美国FDA官宣： 德达博妥单抗（Datroway）正式获批用于治疗既往接受过EGFR靶向药和铂类化疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者！这是全球首个针对该人群的TROP2靶向疗法，标志着肺癌精准治疗进入新时代。

为何德达博妥单抗Datroway这一批准意义重大？

1、填补临床空白

EGFR突变 NSCLC患者在一线靶向治疗（如奥希替尼）和化疗失败后，后续治疗方案有限，生存预后较差。德达博妥单抗的获批首次为这类患者提供了精准的TROP2靶向治疗选项。  

2、创新机制突破  

德达博妥单抗通过靶向肿瘤细胞表面高度表达的TROP2蛋白，精准递送抗癌药物，抑制肿瘤生长。其独特的机制为耐药患者带来了“靶向+化疗”的双重获益。  

3、全球同步认可

除美国外，该药物已在俄罗斯获批相同适应症，凸显其国际临床价值，未来有望惠及更多国家患者。  

哪些患者可能受益？

1、疾病阶段：局部晚期或转移性EGFR突变 NSCLC。  

2、治疗经历：既往接受过EGFR靶向药（如奥希替尼、吉非替尼等）和含铂化疗后进展。  

3、检测要求：需通过生物标志物检测确认TROP2表达（具体标准需遵循临床指南）。  

“德达博妥单抗的获批是EGFR突变肺癌领域的里程碑。”某肿瘤中心专家评论称，“它为多线治疗失败的患者提供了‘靶向耐药后仍能靶向’的可能性，显著延长了治疗链条。”  

随着更多临床数据的积累，德达博妥单抗有望拓展至更早线治疗或联合用药方案。目前，国内患者可关注该药物的国际多中心临床试验进展，或通过【香港登越药业】获取国际新药。  

科学的力量正在不断改写肺癌患者的生存故事！德达博妥单抗（Datroway）的上市，让“难治型”EGFR突变患者看到了新的曙光。【香港登越药业】将持续追踪该药物的临床应用及准入动态，为您传递最新希望。  

参考来源：

1、US Food and Drug Administration. FDA grants accelerated approval to datopotamab deruxtecan-dlnk for EGFR-mutated non-small cell lung cancer. June 23, 2025.

2、Datroway® approved in the US as first TROP2 directed therapy for patients with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer. News release. Daiichi Sankyo. June 23, 2025.

3、Datroway® approved in the US for patients with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer. News release. AstraZeneca. June 24, 2025.

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。