美国食品药品管理局（FDA）批准了Egrifta WR ™，一种新型的替沙瑞林浓缩制剂（F8），用于减少患有脂肪营养障碍的HIV感染成年患者多余的腹部脂肪。

Tesamorelin 是一种生长激素释放因子类似物，最初以Egrifta ® 的商品名获批。F8 配方的浓度是 Egrifta 的 8 倍，是当前 F4 配方Egrifta SV ®的 2 倍。药代动力学研究支持了该项批准，该研究显示 Egrifta WR 1.28mg 剂量（11.6mg/瓶配方）与 Egrifta 2mg 剂量（1mg/瓶配方）之间存在生物等效性。

每瓶供单个患者使用的 Egrifta WR 含有 11.6 毫克的替沙瑞林（相当于约 11.9 毫克的醋酸替沙瑞林）；1 瓶重新配制的 Egrifta WR 可供连续 7 天使用。Egrifta WR 的推荐剂量为 1.28 毫克（溶于 0.16 毫升重新配制的溶液中），每日一次皮下注射到腹部。重新配制的 Egrifta WR 可在室温下保存。

Egrifta WR 和 Egrifta SV 不可替代，因为这两种配方在剂量、制备剂量所需的药瓶数量、重构说明和储存要求方面存在差异。

Theratechnologies 高级副总裁兼首席医疗官 Christian Marsolais 博士表示：“我们很高兴能够提供这种改进的、更方便的注射用替沙瑞林，以帮助 HIV 感染者及其医疗保健提供者更有效地管理脂肪营养障碍等合并症，这种疾病目前通常表现为中心性肥胖症。Egrifta WR 可以简化给药并改善患者体验，这对 HIV 感染者来说是重要的考虑因素。”

据该公司介绍，Egrifta WR 将取代 Egrifta SV。

参考来源：‘Theratechnologies receives FDA approval for Egrifta WR™ (tesamorelin F8) to treat excess visceral abdominal fat in adults with HIV and lipodystrophy. News release. Theratechnologies. March 25, 2025.’

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