美国食品药品监督管理局（FDA）已授予赛诺菲用于预防衣原体感染的 mRNA 候选疫苗快速通道资格。候选药物快速通道资格，用于预防衣原体感染。

衣原体感染是一种常见的性传播感染，通常没有症状。这种感染对女性来说尤其令人担忧，因为它可能导致盆腔炎，从而导致妊娠并发症或不孕症。

赛诺菲全球疫苗研发负责人 Jean-François Toussaint 表示：“目前有数百万人感染未确诊的衣原体，包括无症状感染，如果不及时治疗，也会导致严重的长期健康影响。使用抗生素治疗衣原体感染无法控制不断上升的感染率。通过我们的项目，我们的目标是通过接种疫苗使衣原体成为一种可预防的疾病。”

FDA 的快速通道指定有助于加速针对严重疾病的产品的开发和审查，在这些疾病中，研究疗法可能比目前可用的治疗方法更具优势。

赛诺菲的衣原体候选疫苗旨在预防沙眼衣原体细菌引起的原发性生殖道感染和再感染。mRNA 疫苗的安全性、有效性和免疫原性将在即将进行的 1/2 期临床试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06891417）中进行评估，该试验将包括 18 至 29 岁的成年参与者。

这项研究将由 3 个哨兵队列和一个主要队列组成；哨兵队列将评估不同剂量水平的安全性。研究参与者将随机接受 3 次衣原体 mRNA 疫苗候选物或安慰剂的肌肉注射，并在最后一次注射后进行长达 12 个月的随访。

参考来源：‘Press Release: Chlamydia vaccine candidate granted fast track designation by the US FDA. News release. Sanofi. March 26, 2025.’

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