FDA批准结核病治疗药Sirturo（贝达喹啉）
FDA已授予Sirturo® （贝达喹啉）传统批准，用于作为联合疗法的一部分，治疗因对利福平和异烟肼至少具有耐药性的结...
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莫格司亭可改善自身免疫性肺动脉硬化症(PAP)患者
一项3期研究的结果显示，使用莫拉莫司汀雾化溶液治疗与自身免疫性肺泡蛋白沉积症(PAP)患者的肺功能有统计学显著...
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FDA接受优先审查olezarsen用于治疗FCS成人患者的新
美国食品药品监督管理局（FDA）已接受优先审查olezarsen用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的新药申...
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GLP-1受体激动剂 Victoza的仿制药现已上市
梯瓦制药工业有限公司 (NYSE 和 TASE: TEVA) 的美国子公司 Teva Pharmaceuticals, Inc. 宣布在美国推出Victoza ®（利拉鲁肽注射液...
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Vutrisiran对伴有心肌病的ATTR淀粉样变性有益
根据一项3期研究的结果，对于患有心肌病的转甲状腺素淀粉样变性(ATTR)患者，使用vutrisiran治疗可显著降低全因死亡率...
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Akynzeo 即用型配方现已上市
Akynzeo ®（fosnetupitant/palonosetron）注射剂目前以即用型小瓶形式提供，与地塞米松联合使用，用于预防高致吐性癌症化...
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FDA批准Vyvgart Hytrulo治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发
FDA已批准Vyvgart® Hytrulo（efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc）用于治疗患有慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的成...
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FDA批准Wakix治疗儿童嗜睡症引起的白天过度嗜睡
FDA已批准Wakix®（pitolisant）的补充新药申请（sNDA），用于治疗6岁及以上患发作性睡病的儿科患者的白天过度嗜睡（...
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FDA批准Krazati联合西妥昔单抗用于治疗KRASG12C突变
FDA已加速批准 Krazati ®（adagrasib）与西妥昔单抗联合使用，用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转...
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FDA批准首款心力衰竭复方药物Entresto仿制药
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准了Entresto® （沙库巴曲和缬沙坦；诺华）片剂的首个仿制药。...
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