FDA批准Rybrevant化疗联合治疗EGFR突变型NSCLC
研究结果显示，与化疗相比，Rybrevant 联合化疗治疗可显著降低病情进展或死亡的风险 52%。...
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FDA批准Isatuximab联合VRd治疗新诊断的多发性骨髓瘤
该项批准得到了 3 期 IMROZ 研究数据的支持，该研究表明，对于新诊断的、不适合移植的多发性骨髓瘤患者来说，使用...
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Miplyffa 获FDA批准用于治疗 C 型尼曼匹克病
研究结果显示，在同时接受米格鲁特治疗的患者中，使用阿利莫洛莫治疗可减缓鼻咽癌的病情进展。...
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FDA授予Narmafotinib治疗晚期胰腺癌的快速通道资格
美国 FDA 授予 Amplia 公司治疗晚期胰腺癌的领先药物纳玛替尼快速通道资格。...
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FDA批准治疗HER2过度表达癌症的Trastuzumab新剂量
继最初批准 150 毫克规格后，trastuzumab-strf 还获得 420 毫克规格批准，用于治疗多种 HER2 过度表达癌症。...
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FDA 批准 Keytruda 联合化疗恶性胸膜间皮瘤
与单纯化疗相比，这种联合疗法显著提高了总体生存率，使死亡风险降低了 21%。...
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FDA批准Fasenra用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎
在第 48 周至第 52 周期间，41% 接受贝那利珠单抗治疗的患者 OCS 剂量减少了 100%，而接受美泊利珠单抗治疗的患者中这...
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SMT-M01获FDA孤儿药和罕见儿科疾病认定
FDA已授予该公司用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD) 的领先项目 SMT-M01 孤儿药资格 (ODD) 和罕见儿科疾病资格 (RPDD)。...
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ATSN-201基因治疗X连锁视网膜劈裂获FDA孤儿药认证
这标志着 ATSN-201 第二次获得FDA的认定，ATSN-201此前曾被认定为罕见儿科疾病。...
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FDA授予P-BCMA-ALLO1 RMAT指定治疗R/R多发性骨髓瘤
在 1 期研究取得令人鼓舞的初步结果后，FDA 授予 P-BCMA-ALLO1 用于复发/难治性多发性骨髓瘤的再生医学高级疗法称号。...
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