CD33 结合 ADC BL-M11D1 的 IND 申请已获得 FDA 批准，并将开始第 1 阶段研究以评估该药物在 AML 中的疗效。

BL-M11D1 开发商 SystImmune 首席执行官医学博士 Jie D'Elia 在新闻稿中表示：“SystImmune 的使命是继续为患者带来能够带来临床益处的治疗方法。BL-M11D1 临床开发的启动强调了这一承诺。”

BL-M11D1 是一种 ADC，由 CD33 结合剂和拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷组成，并带有稳定的酶可裂解接头。它基于药物吉妥珠单抗奥佐米星 (Myotarg)，该药物已获得FDA批准用于治疗 AML 患者。

SystImmune 首席医疗官 Jonathan Cheng 医学博士在新闻稿中表示：“我们很高兴收到 FDA 批准开展研究的函件，这使我们能够启动 BL-M11D1 的 1 期研究。我们相信，这种新型、可能成为同类最佳的 ADC 可以为复发/难治性 AML 患者提供重要的治疗选择，我们期待着开展这项研究。”

据 SystImmune 称，BL-M11D1 也正在接受治疗其他血液系统恶性肿瘤的评估。

关于 BL-M11D1

该公司正在开发 BL-M11D1，这是一种 ADC，由结合 CD33 的单克隆抗体成分和由拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷和稳定的酶可裂解接头组成的接头-有效载荷成分组成。BL-M11D1 通过在与癌细胞上的 CD33 结合时触发抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 起作用。此外，与 CD33 的结合会导致其内化，然后释放有效载荷，从而杀死肿瘤细胞。

关于 SystImmune

SystImmune 是一家位于华盛顿州雷德蒙德的临床阶段生物制药公司。该公司专注于利用其成熟的药物开发平台开发创新型癌症治疗药物，专注于双特异性抗体、多特异性抗体和 ADC。SystImmune 拥有多项处于不同临床试验阶段的资产，用于治疗实体肿瘤和血液学疾病。除了正在进行的临床试验外，SystImmune 还拥有强大的临床前潜在癌症治疗药物研发管线，这些药物处于发现或 IND 阶段，代表着尖端生物制剂开发。

参考来源：‘SystImmune, Inc. announces FDA clearance of IND application for BL-M11D1 in relapsed/refractory acute myeloid leukemia. News release. SystImmune, Inc. October 14, 2024. Accessed October 14, 2024.’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。