FDA 批准葛兰素史克五合一脑膜炎球菌疫苗 BLA
202 4 年4月 17 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --葛兰素史克 (GSK) 宣布 FDA 已接受其五合一脑膜炎球菌 ABWY (MenABCWY) 疫苗的生物...
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Elranatamab-bcmm 获批用于治疗复发或难治性多发性骨
202 4 年4月 16 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --新药产品 elranatamab-bcmm (Elrexfio) 于 2023 年 8 月 14 日获得 FDA 加速批准，用于治...
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Lecanemab-irmb 获批用于治疗阿尔茨海默病
202 4 年4月 16 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --2023年1月，FDA加速批准lecanemab-irmb（Leqembi）用于治疗轻度认知障碍或 阿尔茨...
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Tocilizumab-aazg 是 FDA 批准的第一个静脉注射、皮下
继 FDA 批准后，Fresenius Kabi 的 tocilizumab-aazg (Tyenne) 成为第一个具有静脉 (IV) 和皮下制剂的托珠单抗 (Acterma) 生物仿制药...
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FDA 批准Mirvetuximab Soravtansine 治疗 FRα+ 铂类耐药卵
FDA 已定期批准 mirvetuximab soravtansine-gynx (Elahere) 用于治疗 FRα 阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜...
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FDA 批准 Lisocabtagene Maraleucel 用于治疗复发或难治
Lisocabtagene maraleucel（Breyanzi；liso-cel）已获得 FDA 的加速批准，用于治疗已接受过至少 2 种既往治疗的成人患者的复发...
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FDA 批准Nivolumab加化疗治疗不可切除或转移性尿路
FDA批准了第一个同时免疫疗法-化疗组合，用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。PD-1抑制剂nivolumab（Op...
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FDA 批准 Sotatercept-csrk 治疗肺动脉高压
FDA 已批准默克公司的 sotatercept-csrk (Winrevair) 用于治疗成人肺动脉高压 (PAH) 。该治疗旨在提高运动能力、提高 WHO 功能...
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FDA 扩大替诺福韦艾拉酚胺适应症，用于治疗年仅
FDA 已批准吉利德科学公司替诺福韦艾拉酚胺 (Vemlidy) 的补充新药申请 (sNDA)，用于治疗体重至少 25 公斤、患有代偿性肝...
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FDA 批准首个治疗重度抑郁症的数字疗法
据一份新闻稿称，FDA 已批准第一个治疗重度抑郁症 (MDD) 的处方数字疗法。 CT-152 (Rejoyn) 由 Otsuka Pharmaceutical 和 Click ...
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