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  • ACAM2000天花疫苗获FDA批准用于预防猴痘病毒感染

    Emergent BioSolutions 宣布将捐赠 50,000 剂 ACAM2000,用于中非疫区。...

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  • FDA批准Vyvgart用于治疗全身性重症肌无力

    VYVGART 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的新生儿 Fc 受体阻滞剂...

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  • Nipocalimab治疗 (gMG) 的数据已提交FDA审批

    疫苗是经皮注射的,使用一根浸入疫苗溶液的分叉针;然后在上臂的皮肤上刺几次。...

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  • 罗氟司特乳膏 (Zoryve) 具有持久的安全性和有效性

    Arcutis Biotherapeutics 在一份新闻稿中宣布,一项 3期研究取得了积极成果,该研究评估了0.05%罗氟司特乳膏 (Zoryve) 对2至...

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  • Mirdametinib获FDA优先审查用于治疗NF1相关丛状神经

    ReNeu 试验的结果显示,使用 mirdametinib 治疗可获得具有统计学意义的客观反应率。...

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  • 索他西普(sotatercept):重塑肺动脉高压治疗前景

    Sotatercept以品牌名称Winrevair出售,是一种用于治疗肺动脉高压的药物。...

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  • 吉维司他 (givinostat):创新HDAC抑制剂

    Givinostat以商品名Duvyzat出售,是一种用于治疗杜氏肌营养不良症的药物。...

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  • FDA已接受DCCR治疗普拉德-威利综合征进行优先审查

    《处方药用户付费法案》已为该申请指定了 2024 年 12 月 27 日的目标日期。...

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  • FDA限制COVID-19PrEP疗法的授权使用Pemgarda

    美国食品药品管理局 (FDA) 修订了 Pemgarda (pemivibart) 的紧急使用授权 (EUA),Pemgarda 是一种 SARS-CoV-2 刺突蛋白定向附着抑...

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  • FDA批准2型糖尿病患者使用自动胰岛素输送系统

    Omnipod 5 是首个获得批准用于 1 型和 2 型糖尿病管理的 AID 系统。...

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