FDA已批准Vigafyde ™用于治疗婴儿痉挛
FDA已批准Vigafyde ™，一种即用型氨己烯酸口服溶液制剂。Vigafyde适用于单一疗法治疗1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿科患...
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FDA批准21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive
FDA批准Capvaxive用于预防18岁及以上成年人的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌性肺炎。...
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FDA批准Retevmo用于治疗RET驱动的甲状腺癌和实体瘤
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 Retevmo (selpercatinib) 用于治疗 2 岁及以上的儿科患者。...
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FDA批准Rinvoq用于治疗患有pJIA和银屑病关节炎的儿
FDA批准Rinvoq用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂反应不足或不耐受的2岁及以上儿科患者的活动性多关节...
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FDA已批准Imfinzi联合化疗治疗晚期或复发性dMMR子宫
FDA已批准Imfinzi ®（durvalumab）与卡铂和紫杉醇联合使用，随后进行Imfinzi单药治疗，用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)的...
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FDA批准Keytruda联合化疗用于治疗原发性晚期或复发
FDA批准Keytruda（pembrolizumab）与卡铂和紫杉醇联合使用，随后采用Keytruda单药疗法治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的...
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FDA批准Yimmugo用于治疗原发性体液免疫缺陷
FDA已批准静脉注射免疫球蛋白human-dira(Yimmugo;Biotest AG)用于治疗原发性免疫缺陷(PID)患者。创新的静脉注射免疫球蛋白...
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FDA已授予Atacicept用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予阿塞西普突破性疗法认定，用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。 ...
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FDA已授予AGMB-447孤儿药资格用于治疗特发性肺纤维
Agomab Therapeutics NV(“Agomab”)宣布，该公司吸入式ALK5小分子抑制剂AGMB-447已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿...
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FDA已批准他非诺喹(tafenoquine)用于治疗急性巴贝虫
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予他非诺喹孤儿药资格，用于治疗急性巴贝斯虫病。...
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