BBP-418获得儿科罕见疾病认定治疗跛带型肌营养不
BridgeBio Phamra 的肢带型肌营养不良症 2I/R9 型 (LGMD2I/R9) 候选药物 BBP-418 已获得儿科罕见疾病认定。...
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利那卡帕韦优于特鲁瓦达在顺性别女性中预防艾
根据第三阶段试验的结果，每年两次服用利那帕韦在预防顺性别女性艾滋病毒方面优于每日服用200毫克恩曲他滨和3...
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FDA批准Skyrizi用于治疗溃疡性结肠炎
美国食品药物管理局（FDA）已批准Skyrizi® （ risankizumab-rzaa）用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。...
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Gammagard Liquid获批用于改善CIDP患者的神经肌肉残疾
武田公司公司的Gammagard Liquid（免疫球蛋白输注10%[人]）也获得了批准，用于改善患有慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经...
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FDA批准头孢吡肟(Exblifep)用于治疗复杂性泌尿道感
FDA于2024年2月批准头孢吡肟/恩美唑巴坦(Exblifep)用于治疗18岁及以上患者由指定易感微生物引起的复杂性尿路感染(cUT...
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Lumateperone（鲁马特哌隆）在试验中改善抑郁症状
根据一项3期研究的结果，使用非典型抗精神病药物鲁马特哌隆治疗，可显著减轻重度抑郁症(MDD)患者的抑郁症状，且...
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Vyluma与FDA会面讨论0.01%硫酸阿托品眼药水用于治疗
Vyluma Inc.宣布，它最近与 FDA 眼科部门的代表举行了一次A类会议，讨论如何回应FDA关于其正在开发用于治疗儿童近视的...
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FDA已批准Vigafyde ™用于治疗婴儿痉挛
FDA已批准Vigafyde ™，一种即用型氨己烯酸口服溶液制剂。Vigafyde适用于单一疗法治疗1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿科患...
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FDA批准21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive
FDA批准Capvaxive用于预防18岁及以上成年人的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌性肺炎。...
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FDA批准Retevmo用于治疗RET驱动的甲状腺癌和实体瘤
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 Retevmo (selpercatinib) 用于治疗 2 岁及以上的儿科患者。...
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