Tocilizumab-aazg 是 FDA 批准的第一个静脉注射、皮下
继 FDA 批准后，Fresenius Kabi 的 tocilizumab-aazg (Tyenne) 成为第一个具有静脉 (IV) 和皮下制剂的托珠单抗 (Acterma) 生物仿制药...
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FDA 批准Mirvetuximab Soravtansine 治疗 FRα+ 铂类耐药卵
FDA 已定期批准 mirvetuximab soravtansine-gynx (Elahere) 用于治疗 FRα 阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜...
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FDA 批准 Lisocabtagene Maraleucel 用于治疗复发或难治
Lisocabtagene maraleucel（Breyanzi；liso-cel）已获得 FDA 的加速批准，用于治疗已接受过至少 2 种既往治疗的成人患者的复发...
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FDA 批准Nivolumab加化疗治疗不可切除或转移性尿路
FDA批准了第一个同时免疫疗法-化疗组合，用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。PD-1抑制剂nivolumab（Op...
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FDA 批准 Sotatercept-csrk 治疗肺动脉高压
FDA 已批准默克公司的 sotatercept-csrk (Winrevair) 用于治疗成人肺动脉高压 (PAH) 。该治疗旨在提高运动能力、提高 WHO 功能...
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FDA 扩大替诺福韦艾拉酚胺适应症，用于治疗年仅
FDA 已批准吉利德科学公司替诺福韦艾拉酚胺 (Vemlidy) 的补充新药申请 (sNDA)，用于治疗体重至少 25 公斤、患有代偿性肝...
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FDA 批准首个治疗重度抑郁症的数字疗法
据一份新闻稿称，FDA 已批准第一个治疗重度抑郁症 (MDD) 的处方数字疗法。 CT-152 (Rejoyn) 由 Otsuka Pharmaceutical 和 Click ...
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FDA批准Fasenra作为严重小儿哮喘的附加维持治疗
FDA 已批准贝那利珠单抗 （Fasenra） 作为 6 至 11 岁患有嗜酸性粒细胞表型 的严重哮喘 儿科患者的附加维持治疗。该药...
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FDA 批准标签扩展，Bempedoic Acid 片用于预防心血管
FDA 批准了 bempedoic 酸片（Nexletol）和 bempedoic 酸和依折麦布片（Nexlizet）的标签扩展，并批准了一个新的适应症。 标签...
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一线药物 Keytruda、Lenvima 延长晚期肝癌的反应持续
根据 3 期 LEAP-002 试验的结果，在 Lenvima (lenvatinib) 中添加 Keytruda (pembrolizumab) 比 Lenvima 加安慰剂对晚期肝癌（肝细胞癌...
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