FDA 发布大疱性表皮松解症基因治疗的 CRL
202 4 年4月 24 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --FDA 已针对 prademagene zamikeracel (pz-cel) 的生物制品许可申请 (BLA) 发出完整回复...
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FDA 批准滴眼剂治疗眼部手术后炎症和疼痛
202 4 年4月 23 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --台塑制药和 AimMax Therapeutics 在一份新闻稿中宣布，用于治疗眼科手术后疼痛...
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用于治疗抑郁症的裸盖菇素类似物获得 FDA 突破性
202 4 年4月 23 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --该生物制药公司在一份新闻稿中表示，Cybin 的裸盖菇素类似物 (CYB003) 治疗重...
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FDA 批准首个用于早期 NSCLC 辅助治疗的 ALK 抑制剂
202 4 年4月 22 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --基因泰克 (Genentech) 在一份新闻稿中宣布，FDA 已批准艾乐替尼 (Alecensa) 作为间...
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Zavegepant (Zavzpret) 是 FDA 批准的第一个也是唯一一
202 4 年4月 22 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --辉瑞的zavegepant (Zavzpret)——第一个也是唯一一个用于成人急性偏头痛治疗的...
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Stelara 生物仿制药 Ustekinumab-aekn 获得 FDA 批准
202 4 年4月 22 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --FDA 已批准 ustekinumab (Stelara) 生物仿制药 ustekinumab-aekn (Selarsdi) 用于治疗成人和...
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急性髓系白血病治疗获 FDA 批准
202 4 年4月 19 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --FDA 已批准第一三共制药的 Vanflyta（quizartinib）用于治疗新诊断的急性髓系白...
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那他珠单抗生物类似药获 FDA 批准用于治疗多发性
202 4 年4月 19 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --山德士的注射疗法 natalizumab-sztn (Tyruko) 已获得 FDA 批准，成为美国首个治疗多...
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DefenCath 获批可降低成人导管相关血流感染的发生
202 4 年4月 19 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --2023 年 11 月，FDA 批准了 DefenCath（牛磺罗定、肝素），这是一种组合导管封闭...
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FDA 批准 Resmetirom 作为 MASH 的首个治疗方法
202 4 年4月 19 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --FDA 在一份新闻稿中宣布，FDA 已加速批准 Madrigal Pharmaceuticals 的 resmetirom (Re...
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