0.15% Zoryve(罗氟司特)乳膏现已上市,用于成人和 6 岁及以上儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
Zoryve®乳膏含有罗氟司特,一种 4 型磷酸二酯酶抑制剂。此次批准得到了 3 期 INTEGUMENT-1(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04773587)和 INTEGUMENT-2(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04773600)试验数据的支持,这些试验评估了 0.15% Zoryve 乳膏对 6 岁及以上患有轻度至中度特应性皮炎患者的疗效和安全性。基线时,患者平均受累体表面积为 14%(范围为 3-88),42% 的患者面部受累。
研究结果显示,与使用安慰剂的患者相比,使用 0.15% Zoryve 乳膏治疗的患者症状迅速消失,瘙痒感显著减少。报告的最常见不良反应是头痛、恶心、使用部位疼痛、腹泻和呕吐。
Zoryve 0.15% 乳膏装在 60 克的管子里。应每天一次涂抹在患处并彻底揉搓。
Zoryve 还推出了浓度为 0.3% 的乳膏,用于治疗 6 岁及以上患者的斑块性银屑病(包括间擦部位)。泡沫配方适用于治疗脂溢性皮炎。
参考来源:‘Arcutis Launches Zoryve® (roflumilast) cream 0.15% for the treatment of atopic dermatitis. News release. Arcutis. July 29, 2024.‘
温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
(责任编辑:登越药房)