处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并...

磷蝶呤于2021年2月在美国获批用于医疗用途，是FDA批准用于治疗A型钼辅因子缺乏症的首个药物，并于2022年9月在欧盟获...

Amondys 45是一种反义寡核苷酸，适用于患有确诊的DMD基因突变且适合外显子45跳跃的患者，用于治疗Duchenne肌营养不良症...

Trilaciclib是同类药物中的首个，于2021年2月在美国获准用于医疗用途。美国食品药品监督管理局 (FDA)认为它是同类首创...

与安慰剂相比，使用 tirzepatide 治疗可使首次发生心力衰竭的风险降低 38%。...

研究结果显示，在总体研究人群中，与安慰剂加化疗相比，dostarlimab-gxly 加化疗治疗可使死亡风险降低 31%。...

Evkeeza是注射用处方药，是其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅助药物，用于治疗12岁及以上患有纯合子家族性...

厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂，用于治疗淋巴瘤。...

结果显示，与单独使用 VRd 相比，D-VRd 治疗可使病情进展或死亡的风险降低 60%。...

该申请的 PDUFA 目标日期为 2025 年 1 月 30 日。...