Avacopan的商品名为Tavneos，是一种用于治疗 抗中性粒细胞胞质自身抗体相关性血管炎的药物 。 Avacopan 是一种补体 5a 受体拮抗剂和 细胞色素 P450 3A4 抑制剂。 Avacopan 于 2021 年 9 月在日本获

Avacopan的商品名为Tavneos，是一种用于治疗抗中性粒细胞胞质自身抗体相关性血管炎的药物。 Avacopan 是一种补体 5a 受体拮抗剂和细胞色素 P450 3A4抑制剂。

Avacopan 于 2021 年 9 月在日本获批用于医疗用途，并于 2021 年 10 月在美国获批。它是美国食品药品管理局(FDA) 批准的首个口服补体 C5a 受体抑制剂。FDA 认为它是同类首创药物。

【药品规格】

Avacopan 10 毫克；胶囊。

【制造商】

化学中心

【作用机制】

Avacopan 抑制补体 5a 受体 (C5aR) 与过敏毒素 C5a 之间的相互作用，从而阻断 C5a 介导的中性粒细胞活化和迁移。Avacopan 对 ANCA 相关性血管炎患者发挥治疗作用的确切机制尚未明确。

【适应症】

作为患有严重活动性抗中性粒细胞胞质自身抗体 (ANCA) 相关性血管炎（肉芽肿性多血管炎 [GPA] 和显微镜下多血管炎 [MPA]）的成人患者的辅助治疗，与包括糖皮质激素在内的标准疗法相结合。

【Tavneos 剂量和用法】

成人

整片吞服。与食物一起服用。每天两次，每次 30 毫克。同时服用强效 CYP3A4 抑制剂：减少至每天一次，每次 30 毫克。

孩子们

不成立。

【警告/注意事项】

在开始用药前、前 6个月内每 4 周进行一次肝功能检查，然后根据临床指征进行检查。如果 ALT/AST 升高至 >3×ULN，则进行评估并考虑中断治疗。如果 ALT/AST >5×ULN，或转氨酶 >3×ULN 且胆红素升高 >2×ULN，则停止治疗，直到排除 Tavneos 引起的肝损伤。如果出现血管性水肿，则立即停药；进行适当治疗。在开始用药前，通过测量 HBsAg 和抗-HBc 来筛查 HBV 感染。在 Tavneos 期间和之后的 6 个月内，监测有 HBV 感染证据的患者是否有肝炎或 HBV 再激活的迹象。如果发生 HBV 再激活，则立即停止使用 Tavneos 和任何同时进行的 HBV 再激活相关治疗。避免用于活动性严重感染患者。

开始治疗前考虑风险/益处：患有慢性或复发性感染，或有严重或机会性感染史，接触过结核病，前往或居住在结核病或真菌病流行的地区，易受感染的情况。治疗期间和治疗后密切监测感染情况；如果出现严重或机会性感染，应中断治疗。活动性、未经治疗和/或未受控制的慢性肝病（例如，慢性活动性乙型肝炎、未经治疗的丙型肝炎、未受控制的自身免疫性肝炎）、肝硬化或严重肝功能不全（Child-Pugh C 级）：不推荐；治疗前考虑风险/益处。透析。怀孕。哺乳期母亲。

【不良反应】

恶心、头痛、高血压、腹泻、呕吐、皮疹、疲劳、上腹部疼痛、头晕、血肌酐升高、感觉异常；肝毒性、HBV再激活、严重感染。

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