根据 MicuRx 的新闻稿，FDA 已授予 MicuRx Pharmaceuticals 正在开发的抗感染药物 MRX-5 孤儿药资格，用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 感染。该资格认定是盟科医药在NTM感染治疗领域取得的重要里程碑。

据新闻稿称，这种新型苯并恶唑抗生素正在开发用于治疗分枝杆菌感染。具体来说，它旨在治疗由 NTM 引起的感染，这种感染近年来病例激增，已成为全球公共卫生的主要威胁。

NTM 自然存在于世界各地的水、土壤和灰尘中，可导致人体相关组织和器官患病，通常是肺部疾病。迄今为止，已发现 190 多种 NTM 菌株，其中只有一些对人类有致病性。每个人都可能感染 NTM，但感染通常发生在患有潜在肺部疾病、免疫系统较弱或年龄较大的人身上。

NTM 感染的治疗选择有限。传统 NTM 感染药物面临的常见挑战包括大量报告的不良事件、药物疗效不佳或患者耐药性。MRX-5 之前已证明对常见 NTM 菌株具有积极的抗菌活性，同时在动物和人类研究中对 NTM 病原体表现出显著的抗菌活性。

至关重要的是，这些积极的疗效结果与良好的药代动力学和安全性相吻合。新闻稿指出，MRX-5 与其他药物的相互作用极小，同时具有耐药性低和口服生物利用度高的特点，“使其适合长期用于治疗慢性感染。”

2024 年 10 月，在澳大利亚完成第一阶段临床试验后，有关 MRX-5 的积极数据被公布，这是 MRX-5 首次成功用于人体。在 MRX-5 的整个给药过程中没有报告任何严重不良事件，所有试验参与者都成功完成了研究。重要的是，食物的摄入不会对 MRX-5 的吸收产生重大影响。

与其他分枝杆菌疾病不同，NTM 疾病并不具有传染性。多种因素会影响患者的病程，包括他们接触 NTM 的量、病原体的毒性以及他们的整体健康状况。药剂师和治疗提供者应了解这些因素并确保准确诊断，并在必要时寻求传染病专家的指导。

由于上述因素以及抗生素使用方面的挑战，治疗 NTM 疾病可能很困难。患者应注意护理肺部，这是康复的关键部位。呼吸道清除技术和避免接触肺部刺激物有助于减少与肺部疾病相关的炎症。

参考来源：‘MicuRx Pharmaceuticals. FDA grants orphan drug designation to MicuRx’s MRX-5 for NTM infections. PR Newswire. News Release. Released January 1, 2025. Accessed January 2, 2025.’

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