Idorsia Pharmaceuticals US Inc.宣布，TRYVIO™（阿普罗西坦）现已在美国上市，用于治疗高血压，与其他抗高血压药物联合使用，可降低使用其他药物无法充分控制血压的成年患者的血压。在美国，近 1.2 亿成年人（约占成年人口的一半）患有高血压。在接受现有标准治疗的患者中，只有约 50% 的患者将血压控制在目标值 <130/80 mm Hg。

Tryvio是一种内皮素受体拮抗剂，于 2024 年 3 月获得批准，基于 3 期 PRECISION 研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03541174）的数据，该研究评估了阿普罗西替坦对尽管使用至少 3 种背景抗高血压药物（包括利尿剂）但血压仍未控制（收缩压≥140 mmHg）的成年人的安全性和有效性。

研究结果显示，阿普罗西坦在第 4 周降低坐位收缩压方面在统计学上优于安慰剂（与安慰剂的最小二乘 [LS] 平均差异为 -3.8 [97.5% CI, -6.8, -0.8]；P = .0043）；治疗效果与坐位舒张压一致（与安慰剂的 LS 平均差异为 -4.0 [97.5% Cl, -5.8, -2.1]）。报告的最常见不良反应是水肿/液体潴留和贫血。

Tryvio 的处方信息包括一则黑框警告，警告称存在胚胎-胎儿毒性风险；妊娠期禁用该治疗。对于有生育能力的女性，应在开始用药前、治疗期间每月以及停药后 1 个月通过妊娠试验阴性来验证妊娠状态。由于存在这种风险，Tryvio 仅通过名为Tryvio REMS 的限制分销计划提供。  

Tryvio 为 12.5 毫克片剂，每日口服一次，可与食物同服或单独服用。轻度至重度肾功能不全（eGRF ≥15mL/min）患者无需调整剂量；但是，不建议肾衰竭（eGFR <15mL/min）患者或透析患者使用该药物治疗。

此外，由于内皮素受体拮抗剂可能引起肝毒性，因此不建议中度至重度肝功能不全患者使用 Tryvio，因为这些患者可能面临不良预后的风险增加。轻度肝功能不全患者无需调整剂量。

Tryvio 仅通过 Walgreens Specialty Pharmacy 销售。

参考来源：‘Idorsia’s once-daily Tryvio™ (aprocitentan) is now available in the US, advancing treatment options for millions of patients with difficult-to-control hypertension. News release. Idorsia. November 15, 2024.’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。