根据 FDA 批准的框架更新，自 2025 年 3 月 31 日起，参与阿片类镇痛药风险评估和缓解策略 (OA REMS) 计划的公司必须根据要求向门诊药房和其他阿片类镇痛药分销商提供预付药品邮寄回邮信封。

该更新于 2024 年 10 月 31 日获得批准，旨在为患者和护理人员提供一种方便的方式来安全处理任何未使用或过期的阿片类止痛药。与美国邮政服务合作，将通过门诊药房或其他从 OA REMS 计划订购的阿片类止痛药配药商提供邮寄回邮信封。

OA REMS 更新还将提供修订版患者指南和新的患者教育表，提供有关未使用阿片类药物的风险和安全处置方法的更多信息。后者将包含在每个邮寄回信封中。

美国食品药品监督管理局药品评估和研究中心物质使用和行为健康副中心主任 Marta Sokolowska 博士在一份新闻稿中表示：“我们希望确保患者在疼痛管理方案中能够使用阿片类止痛药，并告知他们如何安全处理任何剩余药物，因为这些药物可能会对他们的亲人和宠物造成真正的危险。” 家中未使用或过期的药物构成重大安全风险；美国毒物控制中心的数据表明，止痛药是 2015 年至 2019 年儿童死亡的主要原因。

美国邮政服务首席客户和营销官兼美国邮政服务执行副总裁 Steven Monteith 在一份新闻稿中表示：“美国邮政服务很荣幸能与 FDA 合作，扩大邮寄回邮信封的使用范围，将其作为安全可靠的处方阿片类止痛药处理方式。“美国邮政服务每天为近 1.65 亿收件人提供服务，在全国拥有超过 31,000 个零售点，让美国人可以方便地处理未使用的处方药，以帮助防止意外接触和过量服用。”

此次批准建立在 FDA 先前为加强 OA REMS 而采取的几项行动的基础之上，例如：

(1) 2022 年公开通知，征求对潜在变化的意见

(2) 2023 年致阿片类镇痛药制造商的一封信，要求其更新 REMS

(3) 参加 2023 年家庭垃圾处理研讨会

(4) 针对参与疼痛患者治疗和监测的医疗保健提供者的最新 FDA OA REMS 教育蓝图

(5) 资助商业家庭垃圾处理产品研究

此外，OA REMS 修改与 FDA 的《药物过量预防框架》相一致，该框架旨在“采取有影响力的创造性行动来防止药物过量并减少死亡”。它侧重于四个优先事项：通过消除不必要的处方药接触和不适当的长期开药来支持一级预防；鼓励减少伤害；推进物质使用障碍的循证治疗的发展；保护公众免受未经批准、转移或假冒药品的侵害。

此次批准还凸显了药物处置策略的重大转变，旨在遏制过量用药致死和更大规模的阿片类药物泛滥。美国缉毒局的全国处方药回收日于每年 4 月和 10 月的最后一个星期六举行，为全国范围内的药物安全处置提供了收集点。此外，许多大型连锁药店，如 CVS、Walgreens 和沃尔玛，都在全国各地的门店安装了方便的药物处置亭。

参考来源：‘FDA approves REMS modification, advancing new drug disposal option. News release. FDA. October 31, 2024. Accessed November 4, 2024.’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。