美国食品药品管理局 (FDA) 更新了Veozah (fezolinetant)的处方信息，添加了有关严重肝损伤风险的警告。

Veozah ®于 2023 年 5 月获批，是一种神经激肽 3 受体拮抗剂，用于治疗因更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。FDA 决定更新标签是因为一份上市后报告显示，一名患者在服用 Veozah 约 40 天后，出现了急性混合性肝细胞性胆汁淤积性药物性肝损伤。

针对此案，FDA 增加了对接受 Veozah 治疗的患者进行肝功能监测的新建议。除了基线检测（包括丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素 [总胆红素和直接胆红素]）外，现在还应在开始治疗后的前 3 个月、6 个月和 9 个月每月进行一次随访肝脏实验室检测。

如果转氨酶升高超过正常上限 (ULN) 的 5 倍，或者转氨酶升高超过 ULN 的 3 倍且总胆红素水平超过 ULN 的 2 倍，则应停用 Veozah。如果转氨酶升高超过 ULN 的 3 倍，建议更频繁地进行随访。

如果出现肝损伤的体征或症状，患者也应立即停止治疗。这些症状包括新发疲劳、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿液呈深色以及右上腹疼痛。上市后报告中指出，停药后患者的体征和症状确实逐渐消失。

参考来源：‘US Food and Drug Administration. FDA adds warning about rare occurrence of serious liver injury with use of Veozah (fezolinetant) for hot flashes due to menopause. Accessed September 12, 2024. ’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。