Sotatercept以品牌名称Winrevair出售，是一种用于治疗肺动脉高压的药物。它是一种激活信号抑制剂，基于激活素 2 型受体的胞外结构域，以与免疫球蛋白 Fc 结构域 (ACTRIIA-Fc) 的重组融合蛋白形式表达。它通过皮下注射给药。

Sotatercept 于 2024 年 3 月在美国获准用于医疗用途，并于 2024 年 8 月在欧盟获准用于医疗用途。

【剂型和规格】

Sotatercept-csrk 45mg、60mg；重构后用于皮下注射的冻干粉；不含防腐剂

【制造商】

默克公司

【作用机制】

Sotatercept-csrk 是一种重组的激活素受体 IIA-Fc (ActRIIA-Fc) 融合蛋白，是一种激活素信号抑制剂，可与激活素 A 和其他 TGF-β 超家族配体结合。因此，sotatercept-csrk 可改善促增殖 (ActRIIA/Smad2/3 介导) 和抗增殖 (BMPRII/Smad1/5/8 介导) 信号之间的平衡，从而调节血管增殖。

【适应症】

治疗肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组）以提高运动能力、改善 WHO 功能分级并降低临床恶化事件的风险。

【Winrevair 剂量和用法】

成人

腹部、大腿上部或上臂皮下注射；轮换注射部位。≥18 岁：最初每 3 周 0.3 毫克/千克。每 3 周增加至目标剂量 0.7 毫克/千克（在确认血红蛋白和血小板计数可接受后）。继续，除非需要调整剂量。剂量调整：参见完整标签。

孩子们

<18岁：未确定。

【警告/注意事项】

红细胞增多症；严重时可能增加血栓栓塞事件或高粘滞综合征的风险。严重血小板减少症可能增加出血风险。前 5 次给药前（如果数值不稳定，则需要更长时间）监测血红蛋白和血小板，此后定期监测；如果血小板 <50,000/mm 3 (<50×10 9 /L)，则不要开始用药。评估并治疗出血情况。胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在最后一次给药期间和给药后 ≥4 个月内使用有效的避孕措施。生育能力受损。怀孕：排除开始用药前的状态。哺乳期母亲：不建议（最后一次给药期间和给药后 4 个月内）。

【不良反应】

头痛，鼻出血，皮疹，毛细血管扩张，腹泻，头晕，红斑；严重出血。

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