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伊布他赛(ibrexafungerp):创新棘白菌素类药物

时间:2024-08-08 15:09   来源:未知   点击:
伊布他赛(ibrexafungerp)是美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗阴道酵母菌感染的首个非唑类口服抗真菌药物。 FDA 认为它是同类首创药物。

Ibrexafungerp以Brexafemme为品牌出售,是一种用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)(阴道酵母菌感染)的抗真菌药物。 口服。目前,它还正在通过静脉注射(IV) 剂型进行其他适应症的临床试验。据估计,75% 的女性一生中至少会发作一次 VVC,40% 至 45% 的女性一生中会发作两次或两次以上。

Ibrexafungerp 通过抑制葡聚糖合酶起作用,从而阻止真菌细胞壁的形成。

Ibrexafungerp 于 2021 年 6 月在美国获批用于医疗用途。它是美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗阴道酵母菌感染的首个非唑类口服抗真菌药物。 FDA 认为它是同类首创药物

【药品规格】

Ibrexafungerp 150mg;片剂。

【制造商】

Scynexis 公司

【作用机制】

Ibrexafungerp 可抑制葡聚糖合酶,该酶参与 1,3-β-D-葡聚糖的形成,而 1,3-β-D-葡聚糖是真菌细胞壁的重要组成部分。

【适应症】

治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)。降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。

【Brexafemme 的剂量和用法】

成人

≥18 岁或初潮后:(VVC):口服 300 毫克,间隔约 12 小时,共 1 天;(RVVC):口服 300 毫克,间隔约 12 小时,共 1 天,总日剂量为每月 600 毫克,共 6 个月。同时服用强效 CYP3A4 抑制剂:口服 150 毫克,间隔约 12 小时,共 1 天。

孩子们

<18 岁或月经初潮前:未确定。

【禁忌症】

怀孕。

【警告/注意事项】

可能对胎儿造成伤害。育龄女性:开始用药前应排除妊娠状态。对于 RVVC:如果每月使用 6 个月,应在每次用药前重新评估妊娠状态。建议育龄女性在用药期间(VVC)和整个 6 个月治疗期间(RVVC)以及最后一次用药后 4 天内采取有效的避孕措施。严重肝功能不全:未进行研究。哺乳期母亲。

【不良反应】

腹泻、恶心、腹痛、头晕、呕吐、头痛、泌尿道感染、疲劳。

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(责任编辑:登越药房)
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