Amivantamab以商品名Rybrevant出售，是一种用于治疗非小细胞肺癌的双特异性单克隆抗体。Amivantamab 是一种双特异性表皮生长因子(EGF) 受体导向和间充质上皮转化(MET) 受体导向抗体。这是首个治疗患有非小细胞肺癌的成人患者的药物，这些患者的肿瘤具有特定类型的基因突变：表皮生长因子受体(EGFR) 外显子 20 插入突变。

Amivantamab 于 2021 年 5 月在美国获批用于医疗用途，并于 2021 年 12 月在欧盟获批。美国食品药品监督管理局(FDA) 将其视为同类首创药物。

【作用机制】

Amivantamab-vmjw 是一种双特异性抗体，可与 EGFR 和 MET 的细胞外结构域结合。在研究中，amivantamab-vmjw 能够通过阻断配体结合来破坏 EGFR 和 MET 信号传导功能，并且在外显子 20 插入突变模型中，能够降解 EGFR 和 MET。EGFR 和 MET 存在于肿瘤细胞表面，也允许免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）分别通过抗体依赖性细胞毒性和吞噬作用机制来靶向这些细胞并进行破坏。

【适应症】

与卡铂和培美曲塞联合用于一线治疗经 FDA 批准的检测方法检测出存在表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。作为单药用于经 FDA 批准的检测方法检测出存在 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者，且该患者在铂类化疗期间或之后病情出现进展。

【Rybrevant 剂量和用法】

成人

确认肿瘤或血浆样本中是否存在 EGFR 外显子 20 插入突变。所有输注前均使用抗组胺药（口服或静脉注射）、退热药（口服或静脉注射），初始剂量时（第 1 周仅第 1 天和第 2 天）使用糖皮质激素（静脉注射），长期中断给药后重新启动时使用，然后根据需要用于后续输注。第 1 周和第 2 周通过外周静脉注射开始治疗，随后几周可通过中心静脉注射给药。联合治疗：先输注培美曲塞，然后输注卡铂，最后输注阿米凡他单抗；参见完整标签。一线 NSCLC：<80 公斤（第 1 周）：第 1 天 350 毫克，第 2 天 1050 毫克；（第 2-4 周）：第 1 天每周一次 1400 毫克；（第 5-6 周）：不给药； (第 7 周起)：此后每 3 周 1750 毫克；≥80 公斤（第 1 周）：第 1 天 350 毫克，第 2 天 1400 毫克；（第 2-4 周）：第 1 天每周一次 1750 毫克；（第 5-6 周）：不服用；（第 7 周起）：此后每 3 周 2100 毫克。既往接受过治疗的 NSCLC：<80 公斤（第 1 周）：第 1 天 350 毫克，第 2 天 700 毫克；（第 2-5 周）：第 1 天每周一次 1050 毫克；（第 6 周）：不服用；（第 7 周起）：此后每 2 周 1050 毫克；≥80 公斤（第 1 周）：第 1 天 350 毫克，第 2 天 1050 毫克； （第 2-5 周）：第 1 天每周一次 1400 毫克；（第 6 周）：不服用；（第 7 周起）：此后每 2 周一次 1400 毫克。持续至病情进展或出现不可接受的毒性。输注速率、不良反应剂量调整：请参阅完整标签。

孩子们

不成立。

【警告/注意事项】

监测输液相关反应；如怀疑则中断输液；根据严重程度降低输液速度或永久停药。准备好复苏措施。监测间质性肺病 (ILD)/肺炎；如怀疑则立即停止输液；如确诊则永久停药。可能会发生眼部毒性（如角膜炎、葡萄膜炎、视力模糊、视力障碍）或皮肤反应（如皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒、皮肤干燥、中毒性表皮坏死松解症）；根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。如果出现严重皮疹、异常外观或分布，或 2 周内没有改善，请立即转诊皮肤科医生。建议患者在治疗期间和治疗后 2 个月内减少日光照射。重度肾功能不全（CrCl 15–29mL/min）、中度​​（总胆红素 1.5–3×ULN）至重度（总胆红素 >3×ULN）肝功能不全：未研究。胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在服药期间及服药后 3 个月内采取有效的避孕措施。怀孕：排除服药前的状态。哺乳期母亲：不建议（服药期间及服药后 3 个月内）。

【不良反应】

皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐、3级或4级实验室异常（淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少）；ILD/肺炎、肺栓塞、肺炎。

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