Piflufolastat F-18以Pylarify等品牌出售,是一种用于正电子发射断层扫描(PET)成像的放射性诊断剂。通过静脉注射给药。
Piflufolastat F-18 于 2021 年 5 月在美国获批用于医疗用途。它是美国食品药品管理局(FDA)批准的第二个 PSMA 靶向 PET 显像药物。第一个获批的 PSMA 靶向 PET 显像药物是Ga 68 PSMA-11。
【制造商】
Progenics Pharmaceuticals, Inc.
【作用机制】
Piflufolastat F 18 可与表达 PSMA 的细胞结合,包括恶性前列腺癌细胞,这些细胞通常过度表达 PSMA。氟-18 (F 18) 是一种 β+ 发射放射性核素,可实现正电子发射断层扫描。
【适应症】
用于对疑似转移性前列腺癌男性的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性病变进行正电子发射断层扫描 (PET) 检查,这些男性适合进行初步确定性治疗或根据血清前列腺特异性抗原 (PSA) 水平升高而疑似复发。
【Pylarify 剂量和用法】
成人
参见完整标签。单次静脉注射 333MBq (9mCi),可接受范围为 296–370MBq (8–10MCi),随后静脉注射 0.9% NaCl。注射后 60 分钟开始图像采集(注射后 90 分钟以上可能会影响成像性能)。370MBq (10mCi) 剂量的辐射有效剂量为 4.3mSv(对体重 70 公斤的成年人)。
孩子们
不成立。
【警告/注意事项】
辐射暴露风险。应仅由受过培训且经验丰富的医生使用,以安全使用和处理放射性核素,以尽量减少辐射暴露。确保充分补水。随时准备好复苏设备。监测过敏反应,尤其是对有其他药物和食物过敏史的人。存在图像误判和其他错误的风险。
【不良反应】
头痛、味觉障碍、疲劳。
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