Dostarlimab-gxly是一种IgG4同种型的人源化单克隆抗体，可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，释放PD-1通路介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。

Dostarlimab以商品名Jemperli出售，是一种单克隆抗体，用作治疗子宫内膜癌的抗癌药物。 Dostarlimab 是一种程序性死亡受体 1 (PD-1) 阻断单克隆抗体。

Dostarlimab 于 2021 年 4 月在美国和欧盟均获批用于治疗子宫内膜癌。根据 Garnet 试验，dostarlimab 于 2021 年 4 月获得美国食品药品监督管理局(FDA) 的加速批准，并于 2023 年 2 月获得全面批准。

【型号规格】

Dostarlimab-gxly 50mg/mL；每瓶；稀释后用于静脉输液的溶液。

【制造商】

葛兰素史克

【作用机制】

Dostarlimab-gxly 是一种 IgG4 同种型的人源化单克隆抗体，可与 PD-1 受体结合并阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用，释放 PD-1 通路介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。

【适应症】

与卡铂和紫杉醇联合使用，然后单独使用 Jemperli 治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌 (EC) 成人患者，该患者经 FDA 批准的检测确定为错配修复缺陷 (dMMR) 或微卫星不稳定性高 (MSI-H)。单独使用 Jemperli 治疗经 FDA 批准的检测确定为 dMMR 复发性或晚期 EC 成人患者，该患者在任何情况下接受含铂方案治疗期间或之后病情出现进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。

【Jemperli 的用法用量】

成人

静脉输注给药，给药时间 30 分钟。dMMR/MSI-H 原发性晚期或复发性 EC：每 3 周 500 毫克，共 6 次（同一天给药时，在卡铂和紫杉醇之前给予 Jemperli），然后每 6 周 1000 毫克单药治疗，直至病情进展、毒性不可接受或长达 3 年。dMMR 复发性或晚期 EC：每 3 周 500 毫克单药治疗，共 4 次，然后每 6 周 1000 毫克，直至病情进展或毒性不可接受。不良反应的剂量调整：请参阅完整标签。

孩子们

不成立。

【警告/注意事项】

可能发生严重且致命的免疫介导不良反应。密切监测免疫相关肺炎、肝炎（无论是否涉及肝肿瘤）、结肠炎、内分泌疾病（甲状腺疾病、肾上腺功能不全、糖尿病、垂体炎/垂体功能减退）、肾炎/肾功能障碍、皮肤反应、心肌炎、神经毒性等。根据不良反应的严重程度和类型暂停或永久停药；请参阅完整标签以了解管理指南。在治疗期间和治疗开始时获取肝酶、肌酐和甲状腺功能。监测感染情况。如果发生葡萄膜炎和其他免疫介导反应，则评估 Vogt-Koyanagi-Harada 样综合征。根据输液相关反应的严重程度中断、减慢输液速度或永久停药。密切监测异基因 HSCT 相关并发症（例如移植物抗宿主病、肝静脉闭塞性疾病、需要类固醇治疗的发热综合征）并及时处理。胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在服药期间和最后一次服药后 4 个月内使用有效的避孕措施。怀孕：排除开始服药前的状态。哺乳期母亲：不建议（服药期间和最后一次服药后 4 个月内）。

【不良反应】

疲劳/乏力、恶心、腹泻、贫血、便秘；脓毒症、急性肾损伤、尿路感染、腹痛、发热；其他免疫介导的不良反应（如眼部、胃肠道、肌肉骨骼/结缔组织、血液/免疫）、输液相关反应。

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