梯瓦制药工业有限公司 (NYSE 和 TASE: TEVA) 的美国子公司 Teva Pharmaceuticals, Inc. 宣布在美国推出Victoza ®(利拉鲁肽注射液1.8毫克)的授权仿制药。
新泽西州帕西帕尼--(BUSINESS WIRE)--梯瓦制药工业有限公司 (NYSE 和 TASE: TEVA) 的美国子公司 Teva Pharmaceuticals, Inc. 宣布在美国 推出 Victoza ®(利拉鲁肽注射液 1.8 毫克)的授权仿制药。
利拉鲁肽是一种注射处方药,其用途如下:
1.结合饮食和运动来降低 10 岁及以上患有 2 型糖尿病的成人和儿童的血糖(葡萄糖)。
2.降低患有已知心脏病的 2 型糖尿病成年人发生心脏病发作、中风或死亡等重大心血管事件的风险。
利拉鲁肽注射液 1.8mg 不适用于 1 型糖尿病患者。它不应与其他含有利拉鲁肽的药物一起使用。目前尚不清楚利拉鲁肽注射液是否安全有效地降低 10 岁以下儿童的血糖(葡萄糖)。
仿制药产品以 6mg/mL 溶液的形式提供,装在预装的单患者用笔中。每支笔提供 0.6mg、1.2mg 或 1.8mg 剂量,包装尺寸为 2 支或 3 支。
利拉鲁肽注射液可能引起严重的副作用,包括:
1.胰腺发炎 (胰腺炎)。如果您的胃部(腹部)出现剧烈疼痛且疼痛不消退(无论是否伴有呕吐),请停止使用利拉鲁肽注射液并立即致电您的医疗保健提供者。您可能会感觉到从腹部到背部的疼痛。
2.低血糖(低血糖症)。如果您将利拉鲁肽注射液与其他可能导致低血糖的药物(如磺酰脲类或胰岛素)一起使用,则患低血糖的风险可能会更高。对于 10 岁及以上的儿童,无论是否与其他也可以降低血糖的药物一起使用,使用利拉鲁肽注射液患低血糖的风险都可能更高。
Teva 高级副总裁兼美国仿制药业务负责人 Ernie Richardsen 表示: “通过推出 Victoza ®(利拉鲁肽注射液 1.8mg)的授权仿制药,我们为 2 型糖尿病患者提供了另一种重要的治疗选择。除了加强 Teva 多样化的复杂仿制药产品组合外,我们还向美国市场提供了首款仿制 GLP-1 产品,再次证明了我们维持仿制药强国地位的能力。”
参考来源:‘Teva announces launch of authorized generic of Victoza® (liraglutide injection 1.8mg), in the United States. News release. Teva Pharmaceuticals. June 24, 2024.’
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