以色列佩塔提克瓦--( BUSINESS WIRE )-- Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) 是一家生物技术公司，致力于开发一系列治疗肿瘤和炎症疾病的专有小分子药物。该公司于6月10日宣布，

以色列佩塔提克瓦--( BUSINESS WIRE )-- Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) 是一家生物技术公司，致力于开发一系列治疗肿瘤和炎症疾病的专有小分子药物。该公司于6月10日宣布，其已获得以色列领先的医疗机构拉宾医学中心 (Rabin Medical Center) 机构审查委员会 (IRB) 的批准，该研究将在该中心进行。经批准的方案现已提交给卫生部 (MOH)。

Can-Fite 医疗总监 Michael Silverman 博士表示：“这项 IIa 期研究设计为开放标签研究，使我们能够评估 Namodenoson 对尽管接受一线治疗但病情仍进展的胰腺癌患者的安全性和潜在疗效。我们在胰腺癌实验模型中获得了积极的 Namodenoson 数据，再加上 II 期晚期肝癌研究中的积极数据（患者总生存期超过 7 年），这鼓励我们启动当前的 IIa 期研究。”

该临床研究的方案为 CF102-222PC，题为：“Namodenoson 治疗晚期胰腺腺癌的安全性和活性的 II 期开放标签研究”，ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06387342。

该研究是一项多中心开放标签试验，针对至少在一线治疗后病情进展或拒绝标准治疗的晚期胰腺腺癌患者。该试验将评估 Namodenoson 在这一人群中的安全性、临床活性和药代动力学 (PK)。所有患者将接受连续 28 天的周期，每天两次口服 25 毫克 Namodenoson。患者将定期接受安全性评估。将招募大约 20 名可评估的患者。该试验的主要目的是描述 Namodenoson 的安全性，次要目的是评估临床活性，具体方法是使用实​​体瘤疗效评价标准 (RECIST 1.1) 确定的客观缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS)、疾病控制率 (DCR)、缓解持续时间 (DoR) 和总生存期 (OS)。

该研究将由以色列拉宾医学中心肿瘤研究所的著名关键意见领袖 Salomon Stemmer 博士进行。

Namodenoson 近期因其在胰腺癌方面的疗效发现而获得了同行评审的认可，其中包括美国癌症研究协会 (AACR) 的认可，该协会接受了 Can-Fite 的研究“Namodenoson 通过放松 Wnt/β-catenin 信号通路的调节来抑制胰腺癌的生长”，以便在 AACR 胰腺癌特别会议上进行海报展示；以及专注于生物活性分子功能和机制的科学杂志《Biomolecules》，该杂志发表了一篇题为“Namodenoson 通过放松 Wnt/β-catenin、NF-κB 和 RAS 信号通路的调节来抑制胰腺癌的生长”的文章。

关于 Namodenoson

Namodenoson 是一种口服生物利用度小的药物，与 A3 腺苷受体 (A3AR) 具有高亲和力和选择性。Namodenoson 已在 II 期试验中被评估用于两种适应症，一种是作为肝细胞癌的二线治疗，另一种是作为非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的治疗。A3AR 在患病细胞中高度表达，而在正常细胞中表达较低。这种差异效应解释了该药物的出色安全性。

关于 Can-Fite BioPharma Ltd.

Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) 是一家处于临床阶段的先进药物开发公司，其平台技术旨在满足癌症、肝脏和炎症疾病治疗领域数十亿美元的市场需求。该公司的主要候选药物 Piclidenoson 最近报告了银屑病 III 期试验的顶线结果，预计将开始关键的 III 期试验。Can-Fite 的癌症和肝脏药物 Namodenoson 正在进行 IIb 期试验，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)，这是一项 III 期关键试验，用于治疗肝细胞癌 (HCC)，该公司正计划进行 IIa 期胰腺癌研究。Namodenoson 已获得美国和欧洲的孤儿药资格认定，并被美国食品和药物管理局授予 HCC 二线治疗快速通道资格认定。Namodenoson 还展示了可能治疗其他癌症的概念证明，包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤。 CF602 是该公司的第三款候选药物，已证明在治疗勃起功能障碍方面有效。这些药物具有出色的安全性，迄今为止的临床研究已在 1,600 多名患者身上取得成果。

参考来源：https://www.businesswire.com/news/home/20240610723784/en/

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