Azurity Pharmaceuticals 宣布推出 Azmiro™，这是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的预充式环戊丙酸睾酮注射剂。Azmiro 是一种雄激素，适用于男性睾酮替代疗法，用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病。

Azurity Pharmaceuticals 首席执行官理查德·布莱克本 (Richard Blackburn)表示：“Azurity 的目标是通过开发创新剂型和配方来满足未被满足的需求，从而服务于被忽视的患者。Azmiro 的商业化为医疗保健提供者提供了一种方便的预装选项，可以为患者提供睾酮。”

睾酮环戊丙酸酯肌肉注射通常用于睾酮水平低的患者，作为睾酮替代疗法，方法是从药瓶中抽取睾酮环戊丙酸酯剂量，然后用注射器注射。Azmiro 提供 FDA 批准的预充式选项，目前提供 200 mg/mL 单剂量注射器。

Azmiro 对患有年龄相关性性腺功能低下的男性的安全性和有效性尚未确定。

Azmiro（环戊丙酸睾酮）现在以预充注射器形式提供，用于男性睾酮替代疗法，治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的病症，包括：

(1) 原发性性腺功能低下（先天性或后天性）：由于隐睾、双侧扭转、睾丸炎、睾丸消失综合征、睾丸切除术、克氏综合征、化疗或酒精或重金属毒性损伤等原因导致的睾丸功能衰竭。这些男性通常血清睾酮浓度较低，促性腺激素（促卵泡激素、促黄体激素）高于正常范围。

(2) 促性腺激素分泌不足性腺功能低下（先天性或后天性）：促性腺激素或促黄体激素释放激素缺乏或因肿瘤、创伤或辐射导致垂体-下丘脑损伤。这些男性血清睾酮浓度低，但促性腺激素水平正常或偏低。

单剂量预充式注射器含有 200mg/mL 的环戊丙酸睾酮，即雄激素睾酮的油溶性 17 (β)-环戊基丙酸酯。由医疗保健提供者通过肌肉注射到臀肌中给药，并且只能用于给药 200mg 的剂量。对于其他剂量，应使用单剂量小瓶（200mg/mL）的 Azmiro。

参考来源：‘Azurity Pharmaceuticals, Inc. announces availability of Azmiro™ (testosterone cypionate) injection for intramuscular use, CIII. News release. Azurity. December 12, 2024.’

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。