中风药物开发领域的领导者 Remedy Pharmaceuticals 宣布， 2024 年 10 月 16 日与美国食品药品监督管理局 (FDA) 举行的 C 类会议为其研究药物 CIRARA 的 3 期试验设计提供了宝贵的反馈，该药物用

中风药物开发领域的领导者 Remedy Pharmaceuticals 宣布， 2024 年 10 月 16 日与美国食品药品监督管理局 (FDA) 举行的 C 类会议为其研究药物 CIRARA 的 3 期试验设计提供了宝贵的反馈，该药物用于治疗大半球梗塞 (LHI)，一种严重且危及生命的缺血性中风。

C 类会议是 FDA 与赞助商之间为审查产品开发计划而举行的正式讨论。Remedy 就拟议的 3 期研究征求反馈意见，会议以及会议记录澄清了试验设计的关键方面。

Remedy Pharmaceuticals 首席执行官Sven Jacobson表示：“FDA 的反馈增强了我们对计划中的 3 期试验设计和 CIRARA 解决 LHI 患者迫切未满足需求的潜力的信心。我们致力于推进 CIRARA，并重新定义这种以高死亡率和严重的长期残疾为特征的毁灭性疾病的治疗标准。”

关于大面积半球梗塞

大半球梗塞 (LHI) 是影响大脑半球很大一部分的严重中风，通常涉及大脑中动脉 (MCA) 供血区域。这些中风会导致大面积脑损伤，并经常导致危及生命的并发症，例如严重脑水肿、颅内压升高和脑疝。

关于Remedy Pharmaceuticals：

总部位于纽约的 Remedy Pharmaceuticals, Inc. 是一家私营的临床阶段制药公司，专注于为受急性中枢神经系统 (CNS) 疾病和损伤影响的患者开发和提供救命的治疗方法。

参考来源：‘Remedy Pharmaceuticals Receives FDA Guidance to Advance CIRARA for Treatment of Severe Stroke. News provided by Remedy Pharmaceuticals. Accessed November 18, 2024.’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

(责任编辑：登越药房)