美国食品药品监督管理局（FDA）已授予PP-007（聚乙二醇化碳氧血红蛋白，牛）快速通道资格，用于治疗急性缺血性中风。

PP-007 又名 Sanguinate ®，是一种独特的一氧化碳释放分子和氧转移剂的组合。据 Prolong Pharmaceuticals 介绍，该研究产品有望通过防止血管收缩和减少炎症来减轻缺血的影响，从而将氧气输送到缺氧神经元。

PP-007 目前正在单组 1 期 HEMERA-1 研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04677777）中进行评估，该研究针对接受静脉血栓溶解 (IVT) 和/或机械血栓切除术 (MT) 作为标准治疗的急性缺血性中风患者。该研究评估了 PP-007 在间隔 24±6 小时静脉输注 2 剂后对侧支血流、梗塞面积和功能结果的影响。

佛罗里达州迈阿密浸信会医院HEMERA-1 研究首席研究员 Italo Linfante 博士在评论该试验时表示：“PP-007 治疗结合 IVT 和 MT 所取得的 90 天 [改良 Rankin 量表] 结果指标令人鼓舞，尤其是当我们扩大招募范围，将 ASPECT 评分从 3 到 5 的患者纳入其中时。”

FDA 的快速通道指定有助于加速针对严重和危及生命的疾病的药物的开发和审查，这些疾病目前尚无治疗方法，或研究疗法可能比目前可用的治疗方法更具优势。

关于PP-007

PP-007（聚乙二醇化牛碳氧血红蛋白，也称为 SANGUINATE ®）是一种新型临床阶段生物制药产品。除了已发表的大量缺血/缺氧和贫血非临床研究外，12 项临床试验中的 300 多名患者接受了单剂量或多剂量 PP-007 治疗，包括蛛网膜下腔出血、严重危及生命的贫血，以及其他具有潜在缺血/缺氧成分的疾病或病症，例如β地中海贫血和镰状细胞病。PP-007 是一种研究药物产品，尚未获准在任何国家/地区使用或用于任何适应症。

关于Prolong Pharmaceuticals, LLC

Prolong Pharmaceuticals 是一家处于临床阶段的先进制药公司，该公司与一家总部位于新泽西州南普莱恩菲尔德的专有先进制造工厂进行垂直整合。Prolong Pharmaceuticals 正在开发 PP-007，用于治疗急性缺血性中风，以减轻与生活质量下降、医疗成本增加和死亡率显著相关的衰弱性合并症。

参考来源：‘US Food and Drug Administration (FDA) grants Prolong Pharmaceuticals FDA Fast Track designation for novel stroke therapy (PP-007) in HEMERA-1 clinical study. News release. Prolong Pharmaceuticals. October 30, 2024.’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。