美国食品药品管理局 (FDA) 扩大了 Jylamvo（甲氨蝶呤）的批准范围，将其作为联合化疗维持方案的一部分，用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者和多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA)。

Jylamvo ™是甲氨蝶呤的口服溶液剂型，甲氨蝶呤是一种叶酸类似物代谢抑制剂。该药物最初获批用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、蕈样肉芽肿、非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎和严重牛皮癣。

Jylamvo 对 ALL 或 pJIA 儿科患者的安全性和有效性基于使用其他甲氨蝶呤制剂的临床试验数据。该治疗不适用于儿科患者用于其他适应症。

Jylamvo 每毫升含有 2 毫克甲氨蝶呤，包装在装有 60 毫升口服溶液的瓶子中。每包含有 1 瓶和一个剂量注射器，以确保正确剂量。橙味口服溶液在室温下可稳定保存 90 天。

Shorla Oncology 首席技术官兼联合创始人 Orlaith Ryan 表示：“对于患有癌症等慢性病的患者，Jylamvo 为那些吞咽药丸困难的患者提供了一种方便、可口的选择。

与其他甲氨蝶呤产品一样，Jylamvo 的处方信息包括与胚胎-胎儿毒性、超敏反应和严重不良反应相关的黑框警告。

关于JYLAMVO ™

JYLAMVO 是一种抗炎和抗癌口服甲氨蝶呤溶液，经美国食品药品管理局批准用于治疗成人和儿童风湿病、皮肤病和肿瘤疾病。JYLAMVO 是一种易于服用的橙味溶液，无需粉碎或分割药丸，也无需混合成液体制剂。JYLAMVO 的优势在于它在室温下（68°F 至 77°F）可保持稳定 90 天，并且不需要预分配冷链储存。

关于 Shorla Oncology

Shorla Oncology 是一家私营企业，总部位于美国和爱尔兰，由 Sharon Cunningham 和 Orlaith Ryan 创立，目前处于商业阶段。该公司拥有一系列针对孤儿癌症和儿童癌症的创新肿瘤药物。Shorla 专注于现有治疗方法有限、短缺或药物应用不适合目标人群的适应症。该公司不断增长的产品组合为患者带来了方便、实惠和挽救生命的治疗，为患者护理做出了重大贡献。Shorla 目前销售两种产品，用于治疗 T 细胞白血病的 Nelarabine 和用于治疗急性淋巴细胞白血病和其他适应症的 JYLAMVO。

参考来源：‘Shorla Oncology announces US Food and Drug Administration (FDA) expanded approval of Jylamvo™ (methotrexate), an oncology and autoimmune drug for pediatric indications. News release. Shorla Oncology. October 29, 2024.’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。