Pozelimab的商品名为Veopoz，是一种重组单克隆抗体，用于治疗CD55 缺陷型蛋白丢失性肠病（也称为 CHAPLE 病）。Pozelimab 是一种补体抑制剂。它是利用重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的。

Pozelimab 于 2023 年 8 月在美国获批用于医疗用途。这是 FDA 批准的首个治疗 CHAPLE 病的药物。美国食品药品管理局(FDA) 将其视为同类首创药物。

【药品规格】

Pozelimab-bbfg 200mg/mL；稀释后用于皮下或静脉注射的溶液；不含防腐剂。

【制造商】

再生元

【适应症】

CD55 缺陷型蛋白质丢失性肠病 (PLE)，也称为 CHAPLE 病。

【作用机制】

Pozelimab-bbfg 是一种针对末端补体蛋白 C5 的人单克隆免疫球蛋白 G4 P (IgG4 P ) 抗体，它通过阻止 C5 裂解为 C5a（过敏毒素）和 C5b 来抑制末端补体活化，从而阻止膜攻击复合物 (C5b-C9，一种介导细胞裂解的结构) 的形成。

【Veopoz 剂量和用法】

成人和儿童

<1 岁：未确定。请参阅完整标签。负荷剂量 (LD)：静脉输注，最短 1 小时；最大 1000 毫克/小时。维持剂量 (MD)：皮下注射至腹部、大腿或上臂。轮换注射部位；如果连续注射超过 1 次，请使用不同的注射部位。对于 LD 和 MD：完成后监测 30 分钟。

≥1 岁（第 1 天 [LD]）：最初单次 30 毫克/千克静脉输注；（第 8 天及之后 [MD]）：10 毫克/千克皮下注射，每周一次；如果反应不足，可从第 4 周开始增加至 12 毫克/千克，每周一次。最大 800 毫克，每周一次。剂量 >400 毫克需要注射 2 次。

静脉输注负荷剂量说明

(1) 通过含有无菌、直列或附加 0.2 微米至 5 微米过滤器的静脉输液管进行输注。

(2) 输注时间至少为 1 小时（最大速率为 1000 毫克/小时）。

(3) 请勿通过同一静脉注射管同时注射其他药物。

(4) 输液完成后监测患者 30 分钟。

(5) 稀释后，立即服用 Veopoz。如果不立即使用稀释溶液，则从配制到输液结束，在室温最高 25°C (77°F) 下储存不超过 8 小时，或从配制到输液结束，在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 下冷藏不超过 24 小时。如果稀释溶液冷藏，则在给药前让溶液恢复至室温。

皮下维持剂量：给药说明

(1) 注射到腹部、大腿或上臂。轮换注射部位。避免将 Veopoz 注射到痣、疤痕或皮肤敏感、淤青、发红、变硬或不完整的部位。如果注射超过 1 次，请在不同的注射部位连续注射。

(2) 完成第一次皮下注射后监测患者 30 分钟。

【禁忌症】

未解决的脑膜炎奈瑟菌感染。

【警告/注意事项】

严重脑膜炎球菌感染（败血症和/或脑膜炎）的风险增加。根据当前 ACIP 指南接种或重新接种脑膜炎球菌病疫苗（开始治疗前至少 2 周）。如果需要紧急使用 pozelimab-bbfg 治疗，应立即接种疫苗并给予抗菌药物预防。密切监测脑膜炎球菌感染的迹象；如果怀疑感染，应立即评估。

其他感染风险（如由脑膜炎奈瑟菌[包括淋球菌]、肺炎链球菌、 b 型流感嗜血杆菌引起）；相应地给予预防性疫苗接种。如果正在接受严重感染（如脑膜炎球菌、有荚膜细菌）治疗，则应中断 pozelimab-bbfg 直至痊愈。如果出现全身性超敏反应，应停药并进行治疗。可能形成免疫复合物（在补体抑制剂之间转换期间）。老年人：尚未研究。孕妇。哺乳期母亲。

【不良反应】

上呼吸道感染、骨折、荨麻疹、脱发；脑膜炎球菌感染（可能致命）、全身性过敏反应。

温馨提示：以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。