Avacincaptad pegol以Izervay为品牌名称出售，是一种用于治疗年龄相关性黄斑变性的药物。Avacincaptad pegol 是一种补体抑制剂。Avacincaptad pegol 于 2023 年 8 月在美国获准用于医疗用途。

【适用病症】

黄斑变性

【生产厂家】

美国Iveric Bio眼科公司

【药品规格】

2mg(0.1mL的20mg/mL溶液)

【适应症】

IZERVAY是一种补体C5抑制剂，适用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)。

【推荐剂量】

IZERVAY的推荐剂量为2mg(0.1mL的20mg/mL溶液)，通过玻璃体内注射给药。受影响的眼睛每月一次(约28±7天)，最长可达12个月。

【剂型和强度】

玻璃体内溶液:20mg/ml，单剂量小瓶。

【在特殊人群中使用】

1.哺乳期

没有关于母乳中avacincaptad pegol的存在、对母乳喂养婴儿的影响。

2.儿科使用

IZERVAY在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

3.老年人使用

在两个临床试验中接受IZERVAY治疗的患者总数中，90% (263/292)年龄≥65岁，61% (178/292)年龄≥75岁。疗效无显著差异。在这些研究中，avacincaptad pegol的安全性随着年龄的增加而增加。

【警告和注意事项】

1.眼内炎和视网膜脱离

玻璃体内注射，包括使用IZERVAY的注射，可能与眼内炎和视网膜脱离有关。为了将眼内炎的风险降至最低，在使用IZERVAY时，必须始终采用适当的无菌注射技术。应指导患者及时报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，并进行适当的处理。

2.新生血管性AMD

在临床试验中，到第12个月时，使用IZERVAY与新生血管性(湿性)AMD或脉络膜新生血管形成的发生率增加有关(每月给药时为7%，假手术组为4%)。应监测接受IZERVAY治疗的患者是否有新生血管性AMD的迹象。

3.眼内压增加

任何玻璃体内注射(包括使用IZERVAY)后，都可能出现眼内压(IOP)的短暂升高。注射后应监测视神经乳头的灌注情况，并进行适当管理。

【禁忌症】

患有眼部或眼周感染的患者以及患有活动性眼内炎症的患者禁用IZERVAY。

【不良反应】

接受IZERVAY治疗的患者报告的最常见不良反应(发生率≥5%)为结膜出血、眼压升高、视力模糊和新生血管性年龄相关性黄斑变性。

【贮藏】

①将IZERVAY储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。避光保存。②使用前，未开封的IZERVAY玻璃瓶可保存在室温下，20°C至25°C(68°F至77°F)，长达24小时。确保注射后立即给予剂量的准备。

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