FDA 已批准并授予 Moderna 和 Pfizer 生产的更新版 mRNA COVID-19 疫苗紧急使用授权 (EUA)，该疫苗包含与 SARS-CoV-2 Omicron 毒株 KP.2 变体相对应的单价成分。FDA 在新闻稿中指出，这些疫苗现在“更紧密地针对目前流行的变体，并能更好地预防 COVID-19 的严重后果。”

更新后的配方适用于已获批准（Comirnaty和Spikevax）和已授权（Moderna COVID-19 疫苗和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗）的 mRNA 疫苗。根据目前的数据，针对 KP.2 毒株的疫苗有望提供更好的 COVID-19 保护，表明与 Omicron XBB.1.5 适应的 COVID-19 疫苗相比，KP.2 适应的疫苗对目前流行的 Omicron JN.1 亚系产生了显著改善的中和反应。

FDA 生物制品评估与研究中心主任 Peter Marks 医学博士表示：“这些更新的疫苗符合该机构严格的安全性、有效性和制造质量科学标准。鉴于人群因之前接触病毒和接种疫苗而产生的免疫力正在减弱，我们强烈建议符合条件的人考虑接种更新的 COVID-19 疫苗，以更好地预防目前流行的变异病毒。”

使用 KP.2 改编的 2024-2025 年配方进行 COVID-19 疫苗接种的建议包括以下内容：

(1) 6 个月至 4 岁未接种疫苗的儿童：可接种 3 剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗或 2 剂 Moderna COVID-19 疫苗。

(2) 之前接种过疫苗的 6 个月至 4 岁儿童：可接种 1 或 2 剂 Moderna 或 Pfizer-BioNtech COVID-19 疫苗（基于之前接种的疫苗）。

(3) 5 至 11 岁的儿童（无论之前是否接种过疫苗）：可以接种 1 剂 Moderna 或 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗。

(4) 如果之前接种过疫苗，则应在接种最后一剂 COVID-19 疫苗后至少 2 个月接种该剂疫苗。

(5) 12 岁或以上的个人：可以接种 1 剂 Comirnaty 或 Spikevax。

(6) 如果之前接种过疫苗，则应在接种最后一剂 COVID-19 疫苗后至少 2 个月接种该剂疫苗。

辉瑞和 Moderna 均宣布，更新后的新冠疫苗将立即在药店和护理机构发售。

参考来源：‘US Food and Drug Administration. FDA approves and authorizes updated mRNA COVID-19 vaccines to better protect against currently circulating variants. August 22, 2024.‘

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