Somatrogon以Ngenla为品牌出售，是一种治疗生长激素缺乏症的药物。Somatrogon是一种糖基化蛋白，由人类生长激素和一小部分人绒毛膜促性腺激素组成，后者附着在N 端和C 端。 Somatrogon 是一种人类生长激素类似物。

Somatrogon 于 2021 年 11 月在澳大利亚获准用于医疗用途，于 2022 年 2 月在欧盟获准用于医疗用途，于 2023 年 6 月在美国获准用于医疗用途。

【适应症】

生长激素缺乏症

【生产厂家】

美国辉瑞

【药品规格】

24mg/1.2ml 60mg/1.2ml

【适用人群】

3岁及以上儿童患者

【有效期】

24个月

【剂型】

注射剂

【成分】

本品主要成分为：生长激素类似物

【适应症】

适用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的3岁及以上儿童患者

【用法用量】

重要的剂量和给药信息

1、Ngenla治疗应由对3岁及以上因生长激素缺乏导致生长障碍的儿童患者的诊断和管理经验丰富的医疗保健者提供者监督

2、请患者参阅使用说明，了解完整的给药说明

3、通过皮下注射给药Ngenla，每周一次，在每周同一天，在腹部、大腿、臀部或上臂进行注射，每周轮换注射部位

4、只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色，如果观察到薄片、颗粒或变色，请勿使用该产品，请勿摇晃，摇晃会损坏产品

5、预填充笔以0.2mg或0.5mg的增量输送本品

开始Ngenla前进行眼底检查

在开始用Ngenla治疗前进行眼底镜检查，以排除先前存在的视神经乳头水肿;如果发现视神经乳头水肿，在开始使用Ngenla治疗之前，应评估病因并治疗潜在原因

儿童生长激素缺乏症(GHD)患者的推荐剂量和监测

1、Ngenla的推荐剂量为0.66mg/kg，基于实际体重，每周皮下注射一次

2、根据生长反应为每位患者制定个性化剂量

3、如果需要，可以改变每周给药的日期，只要两次给药之间的时间间隔至少为3天;选择新的给药日后，应继续每周给药一次

4、当从每日生长激素切换时，每周一次的Ngenla可在最后一次每日注射后的第二天开始

5、如果需要多次注射以提供完整剂量，每次注射应在不同的注射部位注射

漏服剂量

如果漏给一个剂量，在漏服后3天内尽快给予Ngenla

如果超过3天，跳过错过的剂量，并在定期安排的日期服用下一剂

【禁忌】

1、心脏直视手术、腹部手术或多发性意外创伤后的急性危重疾病，或者由于生长激素增加死亡风险而导致急性呼吸衰竭的患者

2、对本品或本品中的任何辅料过敏的患者

3、闭合骨骺患者

4、由于恶性肿瘤进展的风险而导致的活动性恶性肿瘤患者

5、活动性增殖性或严重的非增殖性糖尿病视网膜病变患者

6、严重肥胖、有上呼吸道阻塞或睡眠呼吸暂停病史或因猝死风险而有严重呼吸障碍的Prader-Willi综合征患者

【贮存方法】

第一次使用前：2°C-8°C下冷藏储存在原纸箱中，以避免光照。首次使用后：在每次使用之间，将笔冷藏在2°C-8°C的环境中，最多保存 28 天，不要冻结或摇晃。不要暴露在高温下。如果已经冷冻，请勿使用。避免阳光直射。

【性状】

NGENLA (somatrogon-ghla)是一种无色至微黄色的透明溶液，可提供： 注射：24mg/1.2ml(20 mg/ml)，在单个患者使用的一次性预填充笔中，以0.2mg的增量输送剂量。 注射：60mg/1.2ml(50 mg/ml)装在单个患者使用的一次性预填充笔中，以0.5mg的增量输送剂量。

【不良反应】

接受Ngenla治疗的患者报告的不良反应(发生率≥5%)为注射部位反应、鼻咽炎、头痛、发热、贫血、咳嗽、呕吐、甲状腺功能减退、腹痛、皮疹和口咽疼痛

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